シアラフィル経口溶解フィルム20ミリグラム（タダラフィル）

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事に関係なく服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期にわたる連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事に関係なく服用する。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh Class C）における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝 機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

この薬は勃起不全治療のための薬物であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査を受けて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者はこの薬を服用する前に心臓の状態を十分に評価してもらう必要があります。 この薬を服用した後に4時間以上持続する勃起が発生した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永続的な勃起障害が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が過度に低下する危険があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの重篤な心血管疾患を持つ患者にはこの薬の使用が禁止されています。 遺伝性網膜疾患やこの薬の成分に過敏症がある場合も服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が検証されていないため推奨されません。 陰茎奇形や特定の血液疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎臓または肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 一部の高血圧薬やアルファ遮断薬と併用すると血圧低下が著しくなる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 この薬の最も一般的な副作用は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などであり、ほとんどが軽度または一時的です。 稀に重篤な心血管の異常反応、視力の損傷、聴力低下、アレルギー反応が報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性、子供および新生児には使用しません。 この薬は運転や機械の操作に大きな影響を与えないが、めまいを感じる場合があるため、服用後は自分の状態を確認することが推奨されます。 過量服用の際は標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装の状態を維持することが推奨されます。

持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽喉炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの浮腫、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、じんま疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剝離性皮膚炎、偏頭痛、発作および発作の再発、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、原発性洞性頻脈、血液尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸圧感、嘔吐、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部剛直、尿道痛、腎臓痛、胸やけ、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外部生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、筋骨痛

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外形

白色の四角形経口溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース