达比达克萨胶囊110mg(达比加群酯)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次，口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先接受至少5天的胃肠外抗凝治疗，然后本品每次150mg，每日2次，口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见注意事项“3. 下列患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次，口服。应密切临床观察此类患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT等凝血检查确认是否因本品暴露过量而导致风险增加。 (4) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 ① 接受膝关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品1粒110mg胶囊，之后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程10天。 ② 接受髋关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品1粒110mg胶囊，之后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程28~35天。 ③ 对于出血风险可能增加的患者（参见注意事项“3. 下列患者慎用”项），可考虑每次150 mg（2粒75mg胶囊），每日2次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本品1粒75mg胶囊，之后每日1次服用150mg（2粒75mg胶囊），总疗程10天（膝关节置换术）或28~35天（髋关节置换术）。 ④ 本品2粒75mg胶囊联合使用与本品1粒150mg胶囊的生物等效性尚未确立，因此服用本品150mg时必须使用2粒75mg胶囊。 ⑤ 两种手术如未能确实止血，应推迟开始服用本品。若未能在手术当天开始服用，应从每日1次、每次2粒开始。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 在服用本品最后一剂12小时后开始给予胃肠外抗凝剂。 ② 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 在服用本品最后一剂24小时后开始给予胃肠外抗凝剂。 (2) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂胃肠外抗凝剂前0~2小时，或停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时服用本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按以下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使INR升高，因此停用本品至少2天后检测INR才能更好地反映维生素K拮抗剂的作用；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素K拮抗剂，且INR低于2.0时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。中度肾功能损害患者合用本品和维拉帕米时，可考虑每次75mg，每日1次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 由于出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 由于出血风险可能增加，可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。 5. 忘记服用本品时 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险，深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 忘记服用本品时，应在当天尽早补服，但须在下次计划服药时间前6小时服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 次日按平时的时间服用本品每日推荐剂量。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药是一种抗凝剂，可以防止血液过于容易凝固以预防血栓形成。 但服用本药后，出血风险可能增加，因此若有出血的症状或血压降低时，应立即咨询医疗人员。 特别是在肾功能急剧恶化时，应停止本药的使用。 对本药过敏或有严重肾脏疾病、临床上显著出血的患者，近期有胃肠道溃疡或脑出血等出血风险高的状态患者，均不应使用本药。 此外，与其他抗凝剂联用时，出血风险可能显著增加，因此需要谨慎。 在服用本药期间，应密切观察出血迹象，尤其是老年人或肾功能受损的患者，需要进行剂量调整和定期肾功能检测。 在接受手术或侵入性操作时，出血风险增加，因此在手术前后，应谨慎决定暂停或恢复使用本药。 此外，本药与某些药物特别是P-gp抑制剂或诱导剂可能有相互作用，联用时可能增加出血风险或降低药效，因此务必告知医疗人员并进行调整。 孕期应避免使用，哺乳期间建议暂停哺乳。 请勿打开或损坏胶囊，存放在儿童无法接触的阴凉干燥处。 过量服用可能提高出血风险，应严格按照医生的指示正确服用，出现出血症状时应立即告知医疗人员。

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本药应在1度到30度的室温下保存，且放置在通风不良的密闭容器内。此外，避免存放在潮湿的地方是非常重要的。

外观

含有淡黄色颗粒的上部亮蓝色、下部亮蓝色的硬胶囊

包装单位

60胶囊(10胶囊/PTP) x 6)