药品信息
达比兰胶囊150mg(达比加群酯)

达比兰胶囊150mg(达比加群酯)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
达比加群酯›150mg
生产/进口商
三晋制药有限公司
外观
上部为亮蓝色、下部为白色的硬胶囊,填充有淡黄色颗粒
包装
60粒胶囊(10粒/PTP x 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201804541 · 批准 2018.11.15

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹用水送服。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中及全身性栓塞的风险 每次150 mg,每日2次口服。 (2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发的风险 使用肠外抗凝剂至少5天后,本品每次150mg,每日2次口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者(参见使用注意事项中“3. 以下患者应慎用”项),可考虑每次110 mg,每日2次口服。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血迹象,并通过aPTT等凝血检查确认本品暴露过量是否导致风险增加。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝剂 在服用本品最后一剂后12小时,开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于目前正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在计划给予下一剂肠外抗凝剂的时间前0~2小时,或在停止连续给药(例如静脉给予普通肝素)时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率(Creatinine Clearance, CrCl),按以下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上:在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min:在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能升高INR,因此在停用本品至少2天后检测INR,更能反映维生素K拮抗剂的作用;在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂后,如果INR低于2.0,可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(CrCL < 30 mL/min)禁用本品。 4. 75岁以上老年人 出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次。 5. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天尽早补服,但须在下次计划服药时间前6小时服用。不得为补服漏服的剂量而将每日推荐剂量加倍。

成分

生产厂家
三晋制药有限公司

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓和肺栓塞并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动、卒中、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于减少非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身栓塞的风险。此外,帮助治疗深静脉血栓症和肺栓塞,以及减少这些疾病的复发风险。因此,在预防和管理心血管疾病中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹用水送服。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中及全身性栓塞的风险 每次150 mg,每日2次口服。 (2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发的风险 使用肠外抗凝剂至少5天后,本品每次150mg,每日2次口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者(参见使用注意事项中“3. 以下患者应慎用”项),可考虑每次110 mg,每日2次口服。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血迹象,并通过aPTT等凝血检查确认本品暴露过量是否导致风险增加。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝剂 在服用本品最后一剂后12小时,开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于目前正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在计划给予下一剂肠外抗凝剂的时间前0~2小时,或在停止连续给药(例如静脉给予普通肝素)时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率(Creatinine Clearance, CrCl),按以下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上:在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min:在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能升高INR,因此在停用本品至少2天后检测INR,更能反映维生素K拮抗剂的作用;在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂后,如果INR低于2.0,可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(30 ≤ CrCL < 50 mL/min)出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(CrCL < 30 mL/min)禁用本品。 4. 75岁以上老年人 出血风险可能增加,因此可考虑每次110 mg,每日2次。 5. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天尽早补服,但须在下次计划服药时间前6小时服用。不得为补服漏服的剂量而将每日推荐剂量加倍。

注意事项

本药是一种抗凝剂,用于防止血液过度凝固,从而预防血栓形成。 但使用本药时,出血风险可能显著增加,因此必须特别小心。 一旦发生出血,应迅速进行原因分析并治疗;如出现严重出血,应立即停止本药的使用。 若肾功能急剧恶化,也应停止本药的使用。 对本药过敏或有严重肾功能障碍、临床意义出血的患者应禁止使用。 此外,近期有消化道溃疡、脑出血、脑或脊髓损伤、某些血管异常等出血风险较高状态的患者也不应使用。 与其他抗凝剂合用时,出血风险进一步增加,故应避免联合使用。 对肝功能严重损害的患者也不建议使用本药。 与抗血小板药物或某些药物合用时,出血风险可能增加,因此需要小心。 对于老年人或体重较轻的患者、肾功能中度以上损害的患者,需谨慎使用本药,因为其血药浓度可能升高,从而增加出血风险。 在手术前后,需考虑出血风险,调整本药的给药时间;如需紧急手术,可以使用专业的逆转剂。 怀孕或哺乳期女性最好不要使用本药,儿童患者的安全性尚未确立。 在服用本药期间,务必密切观察出血症状,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 此外,本药与其他药物有很多相互作用,必须告知医疗人员正在服用的其他药物,尤其是强效P-gp抑制剂或诱导剂不可合用。 本药为胶囊形式,请勿打开或压碎胶囊,存放时应避免阳光直射和潮湿,存放于阴凉干燥处。

副作用

出血,血红蛋白减少,血压下降,贫血,血小板减少症,药物过敏反应,皮疹,瘙痒,过敏性反应,血管性水肿,荨麻疹,颅内出血,血肿,伤口出血,鼻出血,咳血,胃肠道出血,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,直肠出血,痔疮出血,食管溃疡,食管炎,胃食管反流病,呕吐,吞咽困难,肝功能异常,肝功能检查异常,ALT增加,AST增加,肝酶增加,高胆红素血症,皮肤出血,血管关节症,血尿,注射部位出血,导管部位出血,血性分泌物,创伤性出血,切口部位出血,手术后血肿,手术后出血,手术后贫血,手术后分泌物,伤口分泌物,伤口引流,手术后引流, myocardial infarction,头晕,头痛,痴呆,口吃,震颤,体位性眩晕,脑干梗塞,小脑梗塞,癫痫,发作,癫痫性发作,短暂性脑缺血发作,口吃,小脑梗塞,胸部不适,虚弱,水肿,死亡,咳血,胸腔积液,慢性阻塞性肺病,运动性呼吸困难,吸入性肺炎,心房扑动,心绞痛,急性心肌梗死,充血性心力衰竭,冠心病,心包积液,心功能不全,不稳定型心绞痛,心脏骤停,急性心衰,心力衰竭,混合性二尖瓣疾病,背痛,四肢疼痛,关节痛,关节炎,滑囊炎,软组织坏死,肺炎,呼吸道结核,上呼吸道感染,肝吸虫病,脑炎,流感,脓毒症,牙齿脓肿,急性肾损伤,低血压,主动脉瘤,动脉破裂,高钾血症,低钠血症,骨折,放射性直肠炎,脊柱压缩骨折,硬膜下血肿,蛛网膜下腔出血,白内障,血小板减少症,胆汁淤积性黄疸,血便,脑梗塞,脑血管事故,呼吸困难,血尿,头晕,失眠,焦虑,幻觉,幻视,食欲减退,挫伤,血中肌酐增加,血中尿素增加,眼睑痉挛,年龄环角膜,眼部瘙痒,眼部水肿,斜视,眩晕,脱发,面部水肿,抑郁情绪,幻觉,焦虑障碍,高脂血症,胸痛,周围水肿,胸痛,心悸,肢体不适,肌肉骨骼疼痛,肌肉痛,骨关节炎,脊柱管狭窄,脊柱疼痛,关节炎,滑囊炎,肋软骨炎,腰椎脊柱管狭窄,肌骨不适,骨质疏松,足底筋膜炎,软组织坏死,鼻咽炎,软组织炎,血管障碍,潮红,脱发,失眠,焦虑障碍,焦虑,高钾血症,低钠血症,食欲减退,挫伤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于1度至30度的室温下。为了保护药物不受空气和湿气影响,重要的是存放在密封容器中。应避免在潮湿的地方存放,以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

上部为亮蓝色、下部为白色的硬胶囊,填充有淡黄色颗粒

包装单位

60粒胶囊(10粒/PTP x 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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