ダビランカプセル150mg(ダビガトランエテキシレート)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回、経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬投与後、本剤を1回150mg、1日2回、経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において出血リスクが高まる可能性のある患者（使用上の注意の「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項を参照）では、1回110 mgを1日2回、経口投与することを考慮できる。これらの患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤への過度の曝露によるリスク増加の有無を確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与後、12時間以降に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止する時点で本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のとおり調節する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の投与を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の投与を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させる可能性があるため、本剤の中止から少なくとも2日後にINRを測定すると、ビタミンK拮抗薬の効果がより適切に反映される。それまではINR値を慎重に判断する。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では、用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では、出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点で服用する。ただし、次回の服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固薬です。 しかし、この薬を使用する際は出血のリスクが非常に高くなる可能性があるため、特に注意する必要があります。 出血が発生した場合は迅速に原因を特定し治療を受ける必要があり、重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の使用を中止する必要があります。 腎機能が急激に悪化した場合もこの薬の投与を中止する必要があります。 この薬に対してアレルギーがあるか、重度の腎機能障害、臨床的に有意な出血がある患者には投与しないでください。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄損傷、特定の血管異常など出血リスクが高い状態の患者にも使用してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合は出血リスクがさらに増加するため併用を避けるべきです。 肝機能が重度に損なわれている患者にもこの薬は推奨されません。 血小板凝集抑制剤や特定の薬剤と併用する際も出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者、腎機能が中等度以上に損なわれている患者はこの薬の血中濃度が高まり出血リスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 手術前後には出血リスクを考慮してこの薬の投与時期を調整する必要があり、緊急手術が必要な場合は専門的な逆転剤を使用することができます。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いですし、小児患者への安全性も確立されていません。 この薬を服用している間は出血症状に常に注意深く観察し、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、併用している薬剤について必ず医療従事者に伝え、特に強力なP-gp阻害剤や誘導剤との併用は避けなければなりません。 この薬はカプセル形状をしているので、カプセルを開けたり粉砕したりしないでください。保管する際は直射日光を避け、湿気の少ない涼しい場所に保管してください。

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この薬は1度から30度の室温で保管する必要があります。薬を空気や湿気から保護するために密閉容器に保管することが重要です。湿気の多い場所を避けて保管することで、薬の効果をよく維持できます。

外形

淡黄色のペレットが詰められた上部が明るい青色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

60カプセル (10カプセル/PTP x 6)