达比奥尔胶囊110毫克(达比加群酯)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次，口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 至少使用5日肠外抗凝剂后，服用本药，每次150mg，每日2次，口服。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见注意事项中“3.以下患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次，口服。应密切临床观察此类患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT等凝血检查确认是否因本药暴露过量而导致风险增加。 (4) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 ① 接受膝关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本药1粒110mg胶囊，之后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程为10日。 ② 接受髋关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本药1粒110mg胶囊，之后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程为28~35日。 ③ 对于出血风险可能增加的患者（参见注意事项中“3.以下患者慎用”项），可考虑每次150 mg（2粒75mg胶囊），每日2次，口服。手术结束后1~4小时内开始服用本药1粒75mg胶囊，之后每日1次服用150mg（2粒75mg胶囊），总疗程为10日（膝关节置换术）或28~35日（髋关节置换术）。 ④ 本药2粒75mg胶囊联合服用与本药1粒150mg胶囊服用的生物等效性尚未确立，因此服用本药150mg时必须服用2粒75mg胶囊。 ⑤ 两种手术如未能充分止血，应推迟开始服用本药。如未能在手术当天开始服药，应从每日1次、每次2粒开始服用。 2. 药物转换 (1) 从本药转换为肠外抗凝剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 在服用本药最后一剂12小时后开始给予肠外抗凝剂。 ② 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 在服用本药最后一剂24小时后开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本药 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂肠外抗凝剂的时间前0~2小时，或在停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时，给予本药。 (3) 从本药转换为维生素K拮抗剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按如下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上：从停用本药前3日开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：从停用本药前2日开始给予维生素K拮抗剂。 本药可能使INR升高，因此停用本药至少2日后检测INR更能反映维生素K拮抗剂的效果；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本药 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停用维生素K拮抗剂，且INR低于2.0时，可立即给予本药。 3. 肾功能损害患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，因此可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本药。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，因此可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。中度肾功能损害患者合用本药和维拉帕米时，可考虑每次75mg，每日1次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本药。 4. 75岁及以上老年患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 出血风险可能增加，因此可考虑每次110 mg，每日2次。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 出血风险可能增加，因此可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。 5. 忘记服用本药时 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 忘记服用本药时，应在同一天尽可能尽早补服，但须在下一次计划服药时间前6小时完成。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 次日按相同时间服用本药每日推荐剂量。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物用于预防或治疗阻碍血液正常凝固的血栓形成。然而，该药物可能增加出血风险，因此当怀疑出血时，应立即咨询医疗人员。特别是对肾功能严重受损或出血风险高的患者应避免使用。此外，与其他抗凝剂或抗血小板药物合用可能会增加出血风险，因此需谨慎使用。在服用本药物期间，应定期检查肾功能，并持续观察有无出血迹象。此外，在接受手术或侵入性操作时应暂时停止本药物的使用，并在手术后出血完全止住后重新开始服用。在怀孕或哺乳期间，最好不使用该药物，并且有怀孕可能的女性在服用期间应避免怀孕。老年患者血药浓度可能升高，因此需要调整剂量和监测肾功能。过量服用时出血风险显著增加，应严格遵守规定的用法和剂量。胶囊绝对不可打开，需存放在儿童无法触及，避光阴凉干燥处。服用药物期间可能存在与其他药物的相互作用，因此正在服用其他药物的患者必须告知医疗人员。

出血，血红蛋白减少，血压降低，贫血，血小板减少症，药物过敏反应，皮疹，瘙痒，过敏性反应，血管水肿，荨麻疹，颅内出血，血肿，伤口出血，咯血，胃肠道出血，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，直肠出血，痔疮出血，食管溃疡，食管炎，胃食管反流病，呕吐，吞咽困难，肝功能异常，肝功能检查异常，ALT增高，AST增高，肝酶增高，高胆红素血症，皮肤出血，血管节段症，血尿，注射部位出血，导管部位出血，血性分泌物，外伤性出血，切口出血，手术后血肿，手术后出血，手术后贫血，手术后分泌物，伤口分泌物，伤口引流，手术后引流，心肌梗死，头晕，头痛，癫痫，口吃，震颤，体位性眩晕，脑干梗塞，小脑梗塞，癫痫，发作，癫痫持续状态，短暂性缺血发作，口吃，小脑梗塞，胸闷，无力，水肿，四肢疼痛，关节痛，关节炎，滑囊炎，软组织坏死，肺炎，呼吸道结核，上呼吸道感染，肝吸虫病，脑炎，流感，败血症，牙齿脓肿，急性肾损伤，低血压，高钾血症，低钠血症，骨折，放射性直肠炎，椎体压缩骨折，硬膜下血肿，蛛网膜下腔出血，白内障，血小板减少症，胆汁淤积性黄疸，血便，脑梗塞，脑血管事故，呼吸困难，心房颤动，软组织感染，血尿，主动脉瘤，动脉破裂，高血压，潮红，面部水肿，脱发，失眠，焦虑，幻觉，幻视，食欲减少，高脂血症，挫伤，血清肌酐增高，血尿素增高，眼睑痉挛，年轮角膜，眼周瘙痒，眼部水肿，斜视，眩晕，感官神经性听力损失，急性听力下降，耳鸣，体位性眩晕，勃起功能障碍，乳腺增生

本药物应在1至30度的室温下保存。同时，应放置在密封容器中，以保护药物免受空气和湿气的影响。这样可以保持药物的效用，并确保安全使用。

外观

填充米黄色颗粒的上部亮蓝色、下部亮蓝色的硬胶囊

包装单位

60胶囊 (10胶囊/PTP x 6)