药品信息
纳尔科舌下片300微克(枸橼酸芬太尼)

纳尔科舌下片300微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼›471.3μg / 1片
生产/进口商
(株)BC世界制药
外观
白色圆形药片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201804456 · 批准 2018.11.09 · 医保编码 653103380

核心摘要

主要用途
缓解对阿片类药物耐受的成人癌症患者的突发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
从泡罩中取出本品后,将其置于舌下。不得咀嚼、含服或吞咽,应使片剂完全溶解。在片剂完全溶解前,不要进食或饮用任何饮料。口干患者应在服药前用水湿润口腔。 必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1)开始给药 本品用于治疗癌症爆发性疼痛的起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性或个体差异,即使患者此前接受过其他芬太尼制剂治疗,起始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂换用本品时,不得按1:1比例转换剂量,应按照以下剂量滴定方法进行。 2)单次疼痛发作时的追加给药 在达到适宜剂量之前,患者在单次疼痛发作时可能需要额外使用本品。 如果30分钟内未获得充分的镇痛效果,可再服用第二剂。 一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发性疼痛时,须至少间隔2小时后再使用本品。 3)剂量递增 如果起始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,可每次增加100㎍,增至400㎍,以获得适宜的镇痛效果;如果仍不足,下一剂量分别为600㎍、800㎍。如果未能获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 确定适合患者个体的剂量后,应按所确定的剂量给予1片;600㎍和800㎍剂量分别使用2片300㎍和2片400㎍。如果未能获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但是,一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发性疼痛时,须至少间隔2小时后再给药。 舌下片起始剂量(㎍) 100:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 200:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 300:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 400:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 200 舌下片起始剂量(㎍) 600:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 200 舌下片起始剂量(㎍) 800:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) - 4)每日最大用量 如果每日发生4次以上爆发性疼痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 剂量重新调整 如果患者对经剂量调整后的本品反应发生明显变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内发生4次以上爆发性疼痛,应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外,如果常规服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 如果不再发生爆发性疼痛,应立即停用本品。应继续维持对持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然发生戒断反应。

成分

生产厂家
(株)BC世界制药

功效・作用

缓解对阿片类药物耐受的成人癌症患者的突发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

本药用于18岁以上的成年人中当前正在接受阿片类药物治疗并耐受该药物的癌症患者的突发性疼痛缓解。

服用方法

成人服用量

从泡罩中取出本品后,将其置于舌下。不得咀嚼、含服或吞咽,应使片剂完全溶解。在片剂完全溶解前,不要进食或饮用任何饮料。口干患者应在服药前用水湿润口腔。 必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1)开始给药 本品用于治疗癌症爆发性疼痛的起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性或个体差异,即使患者此前接受过其他芬太尼制剂治疗,起始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂换用本品时,不得按1:1比例转换剂量,应按照以下剂量滴定方法进行。 2)单次疼痛发作时的追加给药 在达到适宜剂量之前,患者在单次疼痛发作时可能需要额外使用本品。 如果30分钟内未获得充分的镇痛效果,可再服用第二剂。 一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发性疼痛时,须至少间隔2小时后再使用本品。 3)剂量递增 如果起始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,可每次增加100㎍,增至400㎍,以获得适宜的镇痛效果;如果仍不足,下一剂量分别为600㎍、800㎍。如果未能获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 确定适合患者个体的剂量后,应按所确定的剂量给予1片;600㎍和800㎍剂量分别使用2片300㎍和2片400㎍。如果未能获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但是,一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发性疼痛时,须至少间隔2小时后再给药。 舌下片起始剂量(㎍) 100:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 200:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 300:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 100 舌下片起始剂量(㎍) 400:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 200 舌下片起始剂量(㎍) 600:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) 200 舌下片起始剂量(㎍) 800:首次服用30分钟后,追加剂量(㎍) - 4)每日最大用量 如果每日发生4次以上爆发性疼痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 剂量重新调整 如果患者对经剂量调整后的本品反应发生明显变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内发生4次以上爆发性疼痛,应重新评估常规服用的阿片类药物剂量。此外,如果常规服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 如果不再发生爆发性疼痛,应立即停用本品。应继续维持对持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然发生戒断反应。

注意事项

本药是一种用于缓解癌症患者突发性疼痛的强效阿片类镇痛剂。 本药仅应用于对阿片类药物耐受的患者,若阿片类药物不耐受的患者使用可能会导致生命危险的严重呼吸抑制。 本药应由在癌症疼痛治疗方面经验丰富的专家开处方,并应储存于儿童接触不到的安全地点。 在与麻醉药物、苯二氮䓬类药物、酒精等中枢神经系统抑制剂一起使用时,呼吸抑制或昏迷的风险增加,因此在联合使用时应十分小心。 此外,与某些抗生素或抗真菌药物等CYP3A4抑制剂合用时,本药的浓度可能会增加,从而提高副作用风险,需遵循专业人士的指示。 本药不适合用于急性疼痛或术后疼痛的治疗,对于患有严重呼吸抑制、肺疾病、心脏病、肾脏或肝功能障碍的患者,应谨慎使用。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状,避免驾驶或操作危险机械。 使用本药时应密切观察药物滥用或成瘾的可能性,并与专业人士讨论剂量调整和治疗计划。 如过量服用,可能会导致严重呼吸抑制和意识障碍,应立即接受紧急处理,必要时可能需要给予阿片拮抗剂。 在妊娠期间使用可能会影响胎儿,因此应谨慎使用;哺乳期间须在用药后至少停止哺乳5天。 本药在18岁以下儿童中未确认安全性与有效性,因此建议不使用。 老年人对本药可能更为敏感,应调整剂量并仔细观察副作用的发生。 本药应保存在25度以下的阴凉干燥处,开封后不应服用,剩余药物需安全处置。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 过敏性休克
  • 食欲缺乏
  • 食欲减退
  • 抑郁
再查看 66 项症状
  • 偏执
  • 迷乱
  • 方向感丧失
  • 精神状态变化
  • 不安
  • 倾醉感
  • 不快感
  • 情绪不稳定
  • 注意力分散
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 头晕
  • 健忘
  • 异常嗅觉
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 无力
  • 知觉减退
  • 睡眠障碍
  • 抽搐
  • 对疼痛的过敏
  • 无害刺激痛
  • 视野模糊
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽喉疼痛
  • 咽喉僵硬
  • 呼吸减弱
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 口干
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 唇部溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃部不适
  • 褨疮口炎
  • 舌头肿胀
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 出疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 冷汗
  • 瘀伤
  • 关节痛
  • 运动系统僵硬
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合症
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 面红和热感
  • 外周水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合症
  • 意外过量服用
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿度敏感,因此应储存在密闭容器中。此外,为了保持药物效果,应在阴凉处储存,即25度以下的温度。

外观·包装

外观

白色圆形药片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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