薬情報
ナルコセラハジョン300マイクログラム(ペンタニルシトラート)

ナルコセラハジョン300マイクログラム(ペンタニルシトラート)

医療用医薬品舌下 錠剤経口
成分・含量
フェンタニルクエン酸塩›471.3μg / 1錠
製造・輸入元
(株)BCワールド製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201804456 · 承認 2018.11.09 · 保険コード 653103380

要約

主な用途
オピオイド製剤に耐性のある成人がん患者における突出痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるまで待つ。錠剤が完全に溶けるまで、食物を摂取したり飲み物を飲んだりしないこと。口腔内が乾燥している患者は、錠剤を投与する前に水で口腔内を湿らせること。 患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量を必ず設定する。 1. 用量調節 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者であっても、初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量調節に従うこと。 2) 1回の疼痛発生時の追加投与 適切な用量に到達するまでは、疼痛が1回発生した際に、患者に本剤を追加投与する必要が生じる場合がある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られなかった場合、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対する投与は2回を超えないこと。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後に行う。 3) 増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果を得るために100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に追加投与できる。 用量調節中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者ごとに適切な用量が設定された後は、設定された用量で1錠を投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠と400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に追加投与できる。ただし、1回の突出痛に対する投与は2回を超えてはならず、別の突出痛に対する投与は少なくとも2時間後に行う。 初回舌下錠用量(㎍) 100:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 200:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 300:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 400:初回服用30分後の追加用量(㎍) 200 初回舌下錠用量(㎍) 600:初回服用30分後の追加用量(㎍) 200 初回舌下錠用量(㎍) 800:初回服用30分後の追加用量(㎍) - 4) 1日上限量 1日に4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性のがん性疼痛に使用される長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する必要がある。 本剤の投与は1日4回以下に制限すること。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤に対する反応に著しい変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。4日間連続する任意の期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用するオピオイド製剤の投与量を再評価する必要がある。また、定期的に服用するオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する必要がある。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮すること。 3. 投与の中止 突出痛が生じなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続的な背景痛の治療は継続すること。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、急激な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察すること。

成分

製造会社
(株)BCワールド製薬

効能・効果

オピオイド製剤に耐性のある成人がん患者における突出痛の緩和

  • 持続性疼痛、突発性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、現在持続的な痛みに対してオピオイド製剤の薬物治療を受けており、その薬物に対する耐性がある18歳以上の成人の癌患者の突発的な痛みの緩和に使用します。

服用方法

成人服用量

ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるまで待つ。錠剤が完全に溶けるまで、食物を摂取したり飲み物を飲んだりしないこと。口腔内が乾燥している患者は、錠剤を投与する前に水で口腔内を湿らせること。 患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量を必ず設定する。 1. 用量調節 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者であっても、初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量調節に従うこと。 2) 1回の疼痛発生時の追加投与 適切な用量に到達するまでは、疼痛が1回発生した際に、患者に本剤を追加投与する必要が生じる場合がある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られなかった場合、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対する投与は2回を超えないこと。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後に行う。 3) 増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果を得るために100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に追加投与できる。 用量調節中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者ごとに適切な用量が設定された後は、設定された用量で1錠を投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠と400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に追加投与できる。ただし、1回の突出痛に対する投与は2回を超えてはならず、別の突出痛に対する投与は少なくとも2時間後に行う。 初回舌下錠用量(㎍) 100:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 200:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 300:初回服用30分後の追加用量(㎍) 100 初回舌下錠用量(㎍) 400:初回服用30分後の追加用量(㎍) 200 初回舌下錠用量(㎍) 600:初回服用30分後の追加用量(㎍) 200 初回舌下錠用量(㎍) 800:初回服用30分後の追加用量(㎍) - 4) 1日上限量 1日に4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性のがん性疼痛に使用される長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する必要がある。 本剤の投与は1日4回以下に制限すること。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤に対する反応に著しい変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。4日間連続する任意の期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用するオピオイド製剤の投与量を再評価する必要がある。また、定期的に服用するオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する必要がある。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮すること。 3. 投与の中止 突出痛が生じなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続的な背景痛の治療は継続すること。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、急激な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察すること。

注意事項

この薬は、癌患者の突発的な痛みを緩和するために使用される強力なオピオイド鎮痛剤です。 この薬はオピオイド製剤に耐性がある患者のみに使用し、オピオイド製剤に耐性がない患者が使用すると、命に関わる重篤な呼吸抑制が発生する可能性があります。 この薬は癌痛治療に豊富な経験を持つ専門家によって処方されなければならず、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。 麻薬、ベンゾジアゼピン系薬物、アルコールなどの中枢神経系抑制薬と併用する場合、呼吸抑制や昏睡などのリスクが高まるため、併用時は非常に注意が必要です。 また、特定の抗生物質や抗真菌剤などのCYP3A4阻害剤と併用する際、この薬の濃度が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があるため、専門家の指示に従うべきです。 この薬は急性疼痛や手術後の痛みの治療には適しておらず、重篤な呼吸抑制、肺疾患、心疾患、腎機能または肝機能障害のある患者には慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気、めまい、視覚障害などの症状が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 この薬の使用中には薬物の乱用や中毒の可能性を注意深く観察することが重要で、用量調整と治療計画について専門家と相談することが重要です。 過剰摂取時には重篤な呼吸抑制や意識障害が発生する可能性があるため、直ちに救急処置を受ける必要があり、必要に応じてオピオイド拮抗剤の投与が必要となる場合があります。 妊娠中の使用時には胎児に影響を与える可能性があるため、慎重に投与するべきであり、授乳中の場合は投与後最低5日間は授乳を中止するべきです。 この薬は18歳未満の小児に対して安全性および効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者はこの薬により敏感である可能性があるため、用量を調整し、副作用の発生状況を注意深く観察する必要があります。 この薬は25度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、開封後は服用せず、残った薬は安全に廃棄する必要があります。

副作用

  • 吐き気
  • 便秘
  • 眠気
  • 頭痛
  • 過敏反応
  • アナフィラキシー反応
  • アナフィラキシーショック
  • 食欲不振
  • 食欲減退
  • 鬱
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  • 幻覚
  • 混乱
  • 方向感覚喪失
  • 精神状態の変化
  • 不安
  • 陶酔感
  • 不快感
  • 情緒的不安定
  • 注意散漫
  • 不眠症
  • 幻覚
  • 薬物乱用
  • 薬物耐性
  • めまい
  • 忘れっぽさ
  • 嗅覚異常
  • 味覚異常
  • 震え
  • 無気力
  • 知覚減退
  • 睡眠障害
  • 痙攣
  • 痛覚過敏
  • 無害刺激による痛み
  • 視界がぼやける
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 咽頭痛
  • 咽頭硬直
  • 呼吸低下
  • 口内炎
  • 吐き気
  • 口腔乾燥
  • 口腔潰瘍
  • 歯茎潰瘍
  • 唇潰瘍
  • 胃排出障害
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃の不快感
  • アフタ性口内炎
  • 舌の腫れ
  • 下痢
  • 多汗症
  • 皮膚病変
  • 発疹
  • アレルギー性かゆみ
  • かゆみ
  • 冷や汗
  • あざ
  • 関節痛
  • 筋骨格の硬直
  • 関節の硬直
  • 勃起不全
  • 倦怠感
  • 薬物離脱症候群
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • flushing and heat
  • 末梢浮腫
  • 発熱
  • 新生児離脱症候群
  • 偶発的過量投与
  • 転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために涼しい場所、すなわち25度以下の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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