托吡莱片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），本药的推荐剂量均适用。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的1/3左右后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本药剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后，每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此种递增方案，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可见效。每日可给予最高200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：前1周从晚间给药0.5-1㎎/㎏开始。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量应根据临床反应确定。作为儿童单药治疗，推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐日剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。前1周晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。也有给药至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药物可能会增加服用患者的自杀念头或自杀行为风险，因此患者及其监护人若出现这些症状，必须立即告知医务人员。 在服用本药期间可能会出现突发性皮疹或严重的皮肤反应，如皮肤出现异常，必须立即停药并咨询医生。 怀孕或计划怀孕的女性必须在使用本药之前咨询医生，在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害，因此应谨慎使用。 本药对于肾功能下降的患者需要调整剂量，肾功能可能会影响体内药物浓度，因此需谨慎。 由于本药可能引起肾结石，因此需要确保充足的水分摄入，以往有肾结石病史的患者特别需要注意。 服用本药期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此驾驶或操作机械时需小心。 本药物如突然停用，可能会加重发作，因此应根据医生的指示缓慢减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 特别是与避孕药一起使用时，可能会降低避孕效果，因此必须使用有效的避孕方法。 在服用本药物期间，可能出现体重变化、情绪变化、记忆力下降等症状，如有异常症状请与医务人员咨询。 可能需要进行血液检查或其他检查，因此定期看医生以确认状态很重要。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，知觉异常，意识模糊，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，神志恍惚，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，无力感，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面部潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，行走异常，不随意肌肉收缩，神志恍惚，晕厥，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠道障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，意识模糊，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，知觉异常，性欲减退，无情感，身份分离，情绪不稳定，乳腺痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，昏厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张呼吸，勃起功能障碍，幻觉，满足感，精神病，运动抑制症，神志恍惚，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无能，感官敏感，运动异常，反射减退，语言障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，视力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，宣传化细胞减少症，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉头痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，排汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉迟钝，味觉丧失，后嗅觉，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，尿中白蛋白，尿量多，尿量少，面部潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸闷感，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，外周水肿，关节肿胀，四肢不适感，肾小管酸中毒，肾钙化，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，排汗减少，体温升高，高氨血症脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，自杀冲动，自杀未遂，自杀，继发性闭角型青光眼，急性近视综合症，视力下降，眼痛，近视，瞳孔扩大，前房变窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑，小的眼压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，血清碳酸氢盐浓度降低，排汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症脑病，异常行为，性冷淡，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，高涨的情绪，满足感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，轻躁狂，初期失眠，自发性火焰缺乏，性欲减低，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感降低，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀未遂，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言障碍，行动障碍，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态下降，体位性头晕，流口水，运动异常，肌肉高张力，特发性震颤，异物感，大发作，感官敏感，嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，外周神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，神志恍惚，昏厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，瞬时视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，流泪增多，瞳孔散大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光黑点，暗点，视力下降，听力损失，感觉神经性听力损失，单耳听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，口臭，丹田部不适，胃肠内气体滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无暑症，过敏性皮肤炎，红斑，斑块状皮疹，皮肤变色，体味异常，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，血尿，失禁，急迫性排尿，肾痛，肾脏疼痛，尿失禁，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感觉，神经质，厌倦感，外周冷感，懒惰，血液中碳酸氢钠减少，结晶尿存在，纵向行走测试异常

本药对空气和潮湿敏感，因此需存放在密封容器中。此外，应储存在25摄氏度以下的阴凉、干燥处，以保持药物效果。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶