药品信息
普拉培索缓释片0.375毫克(盐酸普拉克索一水合物)

普拉培索缓释片0.375毫克(盐酸普拉克索一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸普拉克索一水合物›0.375mg / 1片
生产/进口商
三一制药股份有限公司
外观
白色或淡灰色的双 convex 圆形缓释片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201804308 · 批准 2018.10.31 · 医保编码 643903620

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
特发性帕金森综合征 本品应每日1次,在同一时间用水送服,不可咀嚼、掰开或压碎,应整片服用。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后的12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按照下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 第1周:总日剂量 (mg) 0.375,剂量 (mg) 0.375 第2周:总日剂量 (mg) 0.75,剂量 (mg) 0.75 第3周:总日剂量 (mg) 1.50,剂量 (mg) 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;增加剂量的频率约为每5-7日1次,不应更加频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验中建议的递增剂量如下。如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用相同日剂量的本品。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,对早期和进展期帕金森病患者进行剂量递增时,每日剂量达到1.5mg即可观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案; 肾功能状态:肌酐 CL>50ml/min — 无需调整每日剂量及给药频率。 肾功能状态:肌酐 CL=30~50ml/min — 起始剂量为每2日1次0.375mg,最大剂量为每日1次2.25mg。 肾功能状态:肌酐 CL<30ml/min — 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应将本品每日剂量以0.75 mg/day的幅度递减,直至降至0.75 mg,然后以每日0.375 mg/day的幅度递减。

成分

生产厂家
三一制药股份有限公司

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森症
查看批准原文

本药物用于特发性帕金森症,即在早期帕金森病患者中单独使用,并在进展期帕金森病患者中与左旋多巴联合治疗。通过此方法,帮助改善运动功能并缓解症状。

服用方法

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品应每日1次,在同一时间用水送服,不可咀嚼、掰开或压碎,应整片服用。可与食物同服,也可空腹服用。 如果漏服,应在预定服药时间后的12小时内补服。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按照下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 第1周:总日剂量 (mg) 0.375,剂量 (mg) 0.375 第2周:总日剂量 (mg) 0.75,剂量 (mg) 0.75 第3周:总日剂量 (mg) 1.50,剂量 (mg) 1.50 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day,并逐渐增加剂量;增加剂量的频率约为每5-7日1次,不应更加频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应,可增加至最高治疗剂量。临床试验中建议的递增剂量如下。如需进一步增加剂量,可每隔1周增加0.75mg,直至每日最大剂量4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者,可间隔一夜改用相同日剂量的本品。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在关键临床试验中,对早期和进展期帕金森病患者进行剂量递增时,每日剂量达到1.5mg即可观察到疗效;部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外的治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴联用的患者,在增加普拉克索剂量及维持治疗期间,应考虑减少左旋多巴剂量,以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能不全患者 普拉克索的清除随肾功能而变化;起始治疗时建议采用以下剂量方案; 肾功能状态:肌酐 CL>50ml/min — 无需调整每日剂量及给药频率。 肾功能状态:肌酐 CL=30~50ml/min — 起始剂量为每2日1次0.375mg,最大剂量为每日1次2.25mg。 肾功能状态:肌酐 CL<30ml/min — 尚未对本品用于此类患者进行充分研究,因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间若肾功能下降,应按照上述建议给药。 3. 停药 应将本品每日剂量以0.75 mg/day的幅度递减,直至降至0.75 mg,然后以每日0.375 mg/day的幅度递减。

注意事项

本药物为治疗帕金森病的药物,作用是刺激多巴胺受体,缓解症状。 在服用此药期间,可能会出现突发的嗜睡或睡眠现象,因此驾驶汽车或操作机器等危险活动时应当小心。尤其是在与镇静剂一起服用或有睡眠障碍的情况下,嗜睡的现象可能会更严重,因此需要咨询医生。 此外,本药物可能引发幻觉或混乱等精神症状,且这些症状在老年患者中更为常见。 也可能出现血压突降引起的直立性低血压症状,因此在首次服用或增加剂量时需仔细监测血压。 肾功能下降的患者,药物排泄可能延迟,因此需调整剂量,而患有心血管疾病的患者服用时也需小心。 本药物在部分患者中可能出现恶心、眩晕、失眠、便秘、无力等副作用,也可能会经历多巴胺过量刺激引发的运动障碍症状。 怀孕或哺乳期间的女性,由于本药物的安全性尚未充分确认,因此在服用前必须咨询医生。 可能与其他药物相互作用,特别是在与西咪替丁等药物、镇静剂、酒精联合使用时需小心,同时不宜与多巴胺拮抗剂同服。 在服用本药物期间,可能出现异常行为变化或冲动控制障碍,因此患者及其看护者须认识到这些症状,并在出现异常时立即咨询医务人员。 过量服用时,可能会出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状,此时应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 最后,本药物应存放在避光且密闭的容器中,放在儿童触及不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

嗜睡、幻觉、混乱、恶心、头晕、失眠、便秘、无力、头痛、困惑、锥体外系综合症、记忆丧失、知觉减退、共济失调、难以久坐、异常思维、间歇性肌肉痉挛、视觉异常、勃起功能障碍、一般性水肿、疲劳、食欲减退、吞咽困难、周边水肿、体重减轻、头晕、失眠、记忆丧失、共济失调、运动障碍、眩晕、意外伤害、异常梦境、紧张亢进、频尿、运动过多症、突发性睡眠发作、昏厥、复视、视野模糊、视力下降、心力衰竭、低血压、打嗝、呕吐、瘙痒、皮疹、事故、错乱、失眠、浅睡、肠梗阻、运动无能症、言语失语症、平衡失常、脑水肿、颈动脉阻塞、腕管综合症、脑动脉栓塞、脑出血、脑梗塞、脑缺血、舞蹈病、认知障碍、昏迷、抽搐、合作运动障碍、痴呆、注意力障碍、口吃、面瘫、大发作抽搐、半身不遂、感觉过敏、高反射症、低反射症、肌张力减退、意识丧失、偏头痛、不自主肌肉收缩、嗜睡症、神经痛、神经病、眼球震颤、嗅觉异常、精神运动过度敏感、坐骨神经痛、镇静、感觉障碍、睡眠节律障碍、梦游、迷糊、副交感神经性晕厥、紧张性头痛、情感不稳定、攻击性、焦虑、精神迟钝、磨牙、自杀、精神错乱、妄想异常、被害妄想、方向感丧失、精神解离、情绪紧张、陶醉、幻听、视觉幻觉、早期失眠、性欲增加、躁郁症、中期失眠、情绪变化、噩梦、强迫思维、强迫性冲动障碍、惊恐反应、超睡、人格障碍、精神障碍、坐立不安、梦游、自杀冲动、色尿症、排尿困难、糖尿病、血尿、急迫性尿失禁、肾结石、神经源性膀胱、夜尿症、少尿、多尿、蛋白尿、肾动脉狭窄、肾脏痛、肾囊肿、肾功能衰竭、肾脏障碍、尿潴留、闭经、乳房疼痛、痛经、副睾丸炎、女性型乳房、更年期症状、月经过多、子宫出血、卵巢肿块、持续勃起、前列腺炎、性功能障碍、子宫内出血、阴道分泌物、阴道出血、短暂性呼吸暂停、吸入、哮喘、窒息、慢性阻塞性肺疾病、喉咙干燥、语言障碍、运动性呼吸困难、鼻出血、咯血、打嗝、呼吸急促、支气管分泌物增加、喉头痉挛、鼻腔干燥、鼻腔息肉、阻塞性气道异常、喉咙痛、胸膜炎、肺炎性吸入、气胸、后鼻孔综合症、咳痰性咳嗽、肺栓塞、肺水肿、呼吸系统碱血症、呼吸窘迫综合症、呼吸系统衰竭、呼吸系统充血、过敏性鼻炎、流涕、副鼻窦充血、睡眠呼吸暂停症、打喷嚏、打鼾、呼吸频率减少、喘鸣、痤疮、脱发、出汗、皮肤囊肿、皮肤炎、疱疹性皮肤炎、接触性皮肤炎、皮肤干燥、斑点出血、湿疹、红斑、角膜增厚、网状皮损、体温上升、眼睑水肿、点状出血、光敏性过敏症状、银屑病、紫癜、红斑性湿疹、斑疹性潮红、丘疹性潮红、草莓鼻、皮脂溢出、脂溢性皮炎、皮肤烧灼感、皮肤脱色、皮肤剥落、皮肤色素增多、皮肤肥大、皮肤刺激、皮肤切口、体味异常、皮肤溃疡、荨麻疹、动脉瘤、血管病变、动脉硬化症、循环障碍、深静脉血栓症、栓塞症、血栓、面部潮红、高血压性皮肤病、淋巴水肿、苍白、静脉炎、雷诺病、休克、血栓性静脉炎、血栓、静脉曲张、贫血、缺铁性贫血、白细胞增多症、白细胞减少症、淋巴结炎、淋巴结病、高血小板症、血小板减少症、心绞痛、室性心律失常、心房颤动、1度房室传导阻滞、2度房室传导阻滞、心动过缓、各阻滞、心脏骤停、充血性心力衰竭、心脏肥大、冠状动脉阻塞、发绀、异位收缩、左心室衰竭、心肌梗死、结节性心律失常、窦性心律失常、窦性心动过缓、窦性心动过速、室性异位收缩、室性心动过速、心动过速、心室颤动、心室异位收缩、心室肥大、听力损失、耳痛、听觉损伤、听觉障碍、晕动病、前庭器官功能障碍、甲状腺肿、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、短暂性黑暗视力、眼睑炎、眼睑痉挛、白内障、后天性泪管阻塞、眼干燥、眼出血、眼刺激、眼痛、眉毛水肿、眼睑下垂、青光眼、角膜炎、黄斑变性、近视、光敏感、视网膜脱落、视网膜血管障碍、暗点、视野模糊、视力下降、玻璃体浮游物、腹部不适、腹部胀满、口腔溃疡、腹水、唇炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、十二指肠溃疡、十二指肠溃疡性出血、肠炎、打嗝、大便失禁、胃溃疡、胃溃疡性出血、胃炎、胃肠道出血、胃食管反流病、牙龈炎、呕血、血便、痔疮、膈疝、过量盐酸症、肠梗阻、腹股沟疝、肠闭塞、肠易激综合症、食管痉挛、食管狭窄、食管炎、胰腺炎、牙周炎、直肠出血、反流性食管炎、舌水肿、舌溃疡、牙痛、肚脐疝、胸部不适、寒战、药物戒断症状、面部水肿、发热感、神经敏感、伤口愈合功能障碍、流感样症状、刺激性、局部水肿、肝脏水肿、口渴、胆痉挛、胆囊炎、慢性胆囊炎、胆石症、药物过敏、脓肿、急性扁桃体炎、阑尾炎、细支气管炎、支气管炎、支气管肺炎、蜂窝组织炎、膀胱炎、蛀牙、憩室炎、耳炎、眼部感染、毛囊炎、真菌感染、脓肿、坏死、胃肠炎、牙龈炎、单纯疱疹、带状疱疹、麦粒肿、椎间盘炎、喉炎、大叶性肺炎、指甲感染、指甲真菌病、口腔念珠菌感染、睾丸炎、骨髓炎、外耳道炎、中耳炎、指甲周围炎、肾盂肾炎、化脓性皮肤病、脓毒症、皮肤感染、扁桃体炎、牙齿脓肿、牙齿感染、上呼吸道感染、尿道炎、阴道念珠菌感染、阴道感染、病毒感染、伤口处感染、跌倒事故、药物毒性相关胃关节隆起炎、交通事故、日光灼伤、肌腱断裂、恶病质、食欲下降、脱水、糖尿病、体液潴留、痛风、高胆固醇血症、高血糖症、高脂血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、维生素缺乏症、食欲增加、代谢性碱血症、骨痛、筋膜炎、侧腹痛、椎间盘障碍、椎间盘突出、关节积液、关节僵硬、关节肿胀、单关节炎、肌肉僵硬、肌肉痉挛、肌肉骨骼僵硬、肌肉病、肌炎、颈部僵硬、骨关节炎、骨坏死、骨质疏松症、多发性肌肉疼痛、类风湿性关节炎、肩痛、脊髓关节炎、腱炎、腱鞘炎、腹部肿瘤、腺瘤、良性腺瘤、基底细胞癌、膀胱癌、乳腺癌、乳腺肿块、慢性淋巴细胞白血病、结肠癌、直肠结肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、胃癌、胃肠道肿瘤、血管瘤、肝肿瘤、恶性肝肿瘤、唇部及口腔癌、恶性肺肿瘤、转移性肺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、黑色素细胞痣、肺转移、多发性骨髓瘤、良性口腔肿瘤、肿瘤、恶性肿瘤、前列腺肿瘤、皮肤肿瘤、神经瘤、卵巢癌、前列腺癌、前列腺腺瘤、假性淋巴瘤、肾肿瘤、皮肤癌、皮肤乳头瘤、鳞状细胞癌、甲状腺肿瘤、子宫平滑肌瘤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在能够阻挡光线的密闭容器中,理想存放温度为 1 到 30 摄氏度之间。同时应放置在无潮湿的干燥处,以保持药效。

外观·包装

外观

白色或淡灰色的双 convex 圆形缓释片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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