フラペクソール徐放錠0.375ミリグラム（フラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用してください。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用してください。食事とともに、または食事を摂らずに服用できます。 服用を忘れた場合、本剤は予定された服用時刻から12時間以内に服用してください。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定に従って服用してください。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 第1週: 1日総投与量 (mg) 0.375、投与量 (mg) 0.375 第2週: 1日総投与量 (mg) 0.75、投与量 (mg) 0.75 第3週: 1日総投与量 (mg) 1.50、投与量 (mg) 1.50 開始用量は1日総投与量0.375mg/dayから開始し、徐々に増量してください。増量頻度は5-7日に1回程度とし、これより頻繁に増量しないでください。耐えられない副作用が発現しない場合は、最大治療用量まで増量できます。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりです。これを超える増量が必要な場合は、1週間間隔で0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できます。すでにプラミペキソール普通錠を服用している患者は、一晩の間隔をあけて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができます。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgまでとします。主要な臨床試験では、初期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、増量に伴い1日用量1.5mgから有効性が認められました。患者によっては、1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合があります。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用されます。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討してください。これは過剰なドパミン刺激を避けるために必要です。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に依存するため、開始用法では以下の用量計画が推奨されます; 腎機能の状態: creatinine CL>50ml/min — 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 腎機能の状態: creatinine CL=30~50ml/min — 開始用量 2日に1回0.375mg、最大用量 1日1回2.25mg。 腎機能の状態: creatinine CL<30ml/min — これらの患者における本剤の使用は十分に検討されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を検討してください。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与してください。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量してください。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬で、ドーパミン受容体を刺激して症状を軽減する役割を果たします。 この薬を服用する間に突然の眠気が現れることがあるため、自動車運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 特に鎮静剤と併用する場合や睡眠障害がある場合は眠気が強まる可能性があるため、医師に相談することが必要です。 また、この薬は幻覚や混乱などの精神症状を引き起こす可能性があり、これらの症状は高齢者においてより頻繁に発生することがあります。 血圧が突然下がる起立性低血圧の症状が現れることもあるため、初めて服用する場合や用量を増加させる際には血圧を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者は薬物の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整が必要であり、心血管疾患のある患者も注意して服用する必要があります。 この薬は一部の患者で吐き気、めまい、不眠、お通じの問題、無力感などの副作用を引き起こす可能性があり、ドーパミンの過剰刺激による運動異常症も経験することがあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にシメチジンのような薬物や鎮静剤、アルコールと一緒に服用する際には注意が必要であり、ドーパミン拮抗薬とは一緒に服用しない方が良いでしょう。 この薬を服用する際には異常な行動変化や衝動制御障害が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの症状を認識し、異常があった場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 過剰摂取した場合には吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れることがあり、この場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は光や湿気を避け、子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。また、湿気のない乾燥した場所に置くことで薬の効果を良く維持できます。

外形

白色または明るい灰色の両面が膨らんだ円形徐放性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP x 10）