美替索隆片(甲泼尼龙)

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同，每日甲泼尼龙剂量为4mg至48mg。一般而言，对于病情不严重的患者，低剂量已足够，但特定患者可能需要较高的初始剂量。必须维持或调整初始剂量，直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间后仍未取得满意的临床效果，应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响，均可能需要调整剂量。后一种情况下，可能需要在一段足以使患者病情得到满意控制的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时，先每日给予泼尼松龙200mg，持续1周，随后隔日给予泼尼松龙80mg，持续1个月，疗效较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 隔日疗法是指每两天中的一天早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态、皮质类固醇撤药症状及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下2个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其在体内的存在时间及其代谢作用；并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未服用皮质类固醇的当天，几乎正常的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal : HPA）活动得以恢复。简要概述HPA生理，有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统在24小时内呈现活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时升至峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质的合成。因此，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）会导致HPA的24小时节律轴消失。该疾病是肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性肥胖、皮肤薄且容易瘀青、虚弱及肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松、电解质失衡等症状。在典型的每日分次长期皮质类固醇药物治疗期间，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床症状。如果出现这些症状，因夜间皮质类固醇水平升高而导致昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短期避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在采用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，ACTH生成会受到抑制，同时肾上腺皮质产生皮质醇的过程也会受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都较为敏感。虽然早晨一次服用的肾上腺抑制作用明显小于将泼尼松龙（10mg）每日分4次、每6小时服用一次，但有证据表明，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻微抑制作用会持续至次日。此外，任何皮质类固醇单次给药均可导致肾上腺皮质抑制，且这种抑制可持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 隔日治疗时应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者，ADT应作为基本治疗方案加以考虑。 3) 对于具有皮质类固醇治疗适应症的较轻疾病，可在治疗初期使用ADT。对于更严重的疾病，通常需要在疾病早期采用每日分次给药的高剂量方案，以控制疾病进展。应持续给予初始抑制剂量，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性及胶原性疾病，通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时，务必将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。疾病一旦得到控制，可采取以下两种方案。 ① 转为ADT，并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据对疾病进展的控制情况，尽快将每日皮质类固醇剂量减至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。理论上，①方案更为理想。 4) 鉴于ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗方式较为适宜（例如类风湿性关节炎）。这类患者的HPA轴可能已受到抑制，因此建立ADT方案可能较为困难，且不一定总能成功。不过，建议定期尝试调整。如果存在困难，隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍，比仅给予每日剂量的2倍更为适宜。患者病情再次得到控制后，应尝试将该剂量降至最低。 5) 如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议采用隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时达到最高，在下午4时至午夜最低。在肾上腺皮质活性最高的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制作用最小。 7) 使用ADT时，与所有治疗方案一样，必须针对每位患者提供个体化且适当的治疗。所有患者的症状都不可能得到完全控制。向患者说明ADT的优点，有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的当天后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展过程中出现急性加重，可能需要改回每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情得到控制后，可再次尝试已建立的隔日疗法。 9) 尽管许多皮质类固醇治疗的不良反应可通过ADT得到减轻，但与所有治疗方案一样，医生在考虑对每位患者进行皮质类固醇治疗时，仍必须仔细权衡治疗获益与风险。

该药不得用于特定患者。例如，具有该药或其成分过敏的患者、存在感染但无适当抗菌药物的患者、单纯疱疹或带状疱疹、水痘患者、正在接种活疫苗的患者，以及乳糖不耐受或有特定遗传代谢异常的患者都不应服用该药。 此外，患有青光眼、结核、角膜炎、白内障、电解质异常、高血压、血栓症、最近接受手术的患者、心脏病、消化性溃疡、精神疾病、骨质疏松等各种疾病的患者应谨慎使用本药。这种情况下，药物应在医生的判断下，在必要时使用，并仔细观察副作用发生的可能性。 本药可能导致水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化系统问题、皮肤变化、精神神经症状、内分泌异常、眼病等多种副作用。因此，在服用期间应仔细检查是否出现这些症状，如有异常，需立即告知医疗人员。 长时间使用本药可能导致肾上腺功能降低，因此应避免突然停药，应逐渐减量。此外，还可能增加感染风险，因此特别注意感染预防，并避免接触水痘和麻疹等感染。 本药可能与其他药物发生相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员，合用时需要剂量调整或副作用监测。 怀孕或哺乳期女性应谨慎使用该药，可能会对胎儿或新生儿产生影响，建议暂停哺乳。 儿童和老年人由于生长抑制或副作用发生的风险较高，应使用最小剂量，并进行定期观察。 最后，在服用该药期间，应定期检查健康状况，并遵循医生的指示服用。

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该药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器中。建议保存温度保持在1度到30度之间的室温。这样储存有助于安全保持药物的效果。

外观

白色椭圆形药片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶, 500片/瓶