药品信息
纳尔科舌下片200微克(枸橼酸芬太尼)

纳尔科舌下片200微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼›314.2μg / 1片
生产/进口商
BC世界制药有限公司
外观
白色椭圆形片剂
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201804098 · 批准 2018.10.17 · 医保编码 653103370

核心摘要

主要用途
缓解阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
必须为每位患者确定能够充分镇痛且使不良反应最小化的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特性及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1的比例换算剂量,应遵循以下剂量滴定方法。 2) 单次疼痛发作时的追加给药 在达到适当剂量之前,患者在发生一次疼痛发作时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分的镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发性疼痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 3) 剂量递增 如果初始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,可每次增加100㎍,增至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,下一剂量为600㎍、800㎍。如果未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定适合患者个体的剂量,应使用一片该剂量的片剂;600 ㎍和800㎍分别使用2片300㎍和400㎍片剂。如未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发性疼痛时,至少间隔2小时后方可给药。 初始剂量确定过程 用于爆发性疼痛的初始舌下片剂量(㎍)/初次服药30分钟后追加服用的剂量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4) 每日最大用量 如果每日发生4次以上爆发性疼痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药次数应限制在4次以下。 2. 剂量重新调整 如果患者对已调整剂量的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果患者在连续4天内的任何一个时期出现4次以上爆发性疼痛,应重新评估其定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未得到充分控制,应考虑疼痛过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 如不再出现爆发性疼痛,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

生产厂家
BC世界制药有限公司

功效・作用

缓解阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

本药用于18岁及以上的癌症患者,正在接受阿片类药物治疗,对药物耐受者缓解突发性疼痛。

服用方法

成人服用量

必须为每位患者确定能够充分镇痛且使不良反应最小化的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特性及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1的比例换算剂量,应遵循以下剂量滴定方法。 2) 单次疼痛发作时的追加给药 在达到适当剂量之前,患者在发生一次疼痛发作时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分的镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发性疼痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 3) 剂量递增 如果初始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,可每次增加100㎍,增至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,下一剂量为600㎍、800㎍。如果未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定适合患者个体的剂量,应使用一片该剂量的片剂;600 ㎍和800㎍分别使用2片300㎍和400㎍片剂。如未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但一次爆发性疼痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发性疼痛时,至少间隔2小时后方可给药。 初始剂量确定过程 用于爆发性疼痛的初始舌下片剂量(㎍)/初次服药30分钟后追加服用的剂量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4) 每日最大用量 如果每日发生4次以上爆发性疼痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药次数应限制在4次以下。 2. 剂量重新调整 如果患者对已调整剂量的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果患者在连续4天内的任何一个时期出现4次以上爆发性疼痛,应重新评估其定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未得到充分控制,应考虑疼痛过敏、耐受及基础疾病进展的可能性。 3. 停药 如不再出现爆发性疼痛,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

本药是为了缓解癌症患者的突发性疼痛而使用的阿片类药物。 仅适用于对阿片类药物具有耐受性的患者,在耐受性不足的患者中可能导致危及生命的严重呼吸抑制,因此不应使用。 本药仅适用于长期服用阿片类药物的患者的突发性疼痛治疗,不适合急性疼痛或术后疼痛。 因对儿童特别危险,因此必须放在儿童无法触及的安全地方保存。 本药与苯二氮卓类药物或酒精等中枢神经系统抑制剂一起使用可能会导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷状态,因此需特别小心。 尤其是与抑制CYP3A4酶的药物合用可能会增强本药的效果,并增加呼吸抑制和低血压等副作用的风险。 最近14天内服用过单胺氧化酶抑制剂的患者建议不应给予本药。 在使用本药期间可能出现镇静、嗜睡、视力模糊等症状,应避免驾驶或操作危险机械。 长期使用可能会导致药物滥用或依赖,因此患者和照顾者应严格遵循用药方法,并在出现异常症状时立即咨询医务人员。 在妊娠期间可能影响胎儿,因此仅在绝对必要时给予,在哺乳期应在给药后至少停奶5天。 老年人或肝、肾功能减退的患者可能会受到本药代谢和排泄的影响,因此需要调整剂量并进行仔细观察。 过量服用时可能出现严重的呼吸抑制,在紧急情况下应立即在医疗机构接受适当的治疗。 本药必须在治疗癌症疼痛方面经验丰富的专业人员指导下使用,存放时应放在25度以下的阴凉处,避免潮湿和结冰。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 昏睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 过敏性休克
  • 食欲减退
  • 食欲下降
  • 抑郁
再查看 67 项症状
  • 偏执症
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 精神状态变化
  • 焦虑
  • 陶醉感
  • 不适感
  • 情绪不稳定
  • 注意力不集中
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 头晕
  • 健忘
  • 嗅觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 无力
  • 知觉减退
  • 睡眠障碍
  • 痉挛
  • 对疼痛的过敏
  • 无害刺激疼痛
  • 视力模糊
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽喉痛
  • 咽喉僵硬
  • 呼吸减少
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 口干
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 嘴唇溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃不适
  • 舌头异常
  • 幅口口腔炎
  • 舌头水肿
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 皮疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 冷汗
  • 淤血
  • 关节痛
  • 骨骼肌僵硬
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合征
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 潮红和热感
  • 外周水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合征
  • 意外过量服用
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免暴露于空气或潮湿中,温度应保持在25度以下的阴凉处。如此存放可延长药物的效力。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。