薬情報
ナルコセラハジョン200マイクログラム(フェンタニルシトル酸塩)

ナルコセラハジョン200マイクログラム(フェンタニルシトル酸塩)

医療用医薬品舌下 錠剤経口
成分・含量
フェンタニルクエン酸塩›314.2μg / 1錠
製造・輸入元
株式会社BCワールド製薬
外形
白色の卵形錠剤
包装
30錠(10錠/PTP × 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201804098 · 承認 2018.10.17 · 保険コード 653103370

要約

主な用途
オピオイド鎮痛薬に耐性のある成人がん患者の突出痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量を必ず設定する。 1. 用量調節 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者でも初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える際、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量調節に従う。 2) 1回の疼痛発現時の追加投与 適切な用量に到達するまでは、疼痛が1回発現した際に患者が本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しない。別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間あける。 3) 用量の増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量調節中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者ごとに適切な用量が設定された後は、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600 ㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与してはならず、別の突出痛に投与する場合は少なくとも2時間あける。 初回用量設定過程 突出痛の発現時に使用した初回舌下錠用量(㎍) / 初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4) 1日上限量 1日4回以上の突出痛が発現する場合は、持続性がん性疼痛に用いる長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調節する。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 2. 用量の再調節 調節後の本剤に対する反応に著しい変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。4日連続する期間のいずれかで突出痛を4回以上経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調節する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 3. 投与の中止 突出痛が発現しなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景疼痛の治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤を中止する必要がある場合は、突然の離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

成分

製造会社
株式会社BCワールド製薬

効能・効果

オピオイド鎮痛薬に耐性のある成人がん患者の突出痛の緩和

  • 持続性の痛み、突発性の痛み
承認事項の原文を見る

この薬は現在持続性の痛みに対するオピオイド製剤の薬物治療を受けている18歳以上のがん患者の中で、薬物に対する耐性がある方々の突発的な痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限に抑えられる用量を必ず設定する。 1. 用量調節 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者でも初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える際、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量調節に従う。 2) 1回の疼痛発現時の追加投与 適切な用量に到達するまでは、疼痛が1回発現した際に患者が本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しない。別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間あける。 3) 用量の増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量調節中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者ごとに適切な用量が設定された後は、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600 ㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与してはならず、別の突出痛に投与する場合は少なくとも2時間あける。 初回用量設定過程 突出痛の発現時に使用した初回舌下錠用量(㎍) / 初回服用30分後に追加服用する用量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4) 1日上限量 1日4回以上の突出痛が発現する場合は、持続性がん性疼痛に用いる長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調節する。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 2. 用量の再調節 調節後の本剤に対する反応に著しい変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。4日連続する期間のいずれかで突出痛を4回以上経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を変更した場合も、本剤の用量を再評価し、再調節する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 3. 投与の中止 突出痛が発現しなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景疼痛の治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤を中止する必要がある場合は、突然の離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

注意事項

この薬はがん患者の突発的な痛みを緩和するために使用するオピオイド製剤です。 オピオイド製剤に耐性のある患者にのみ使用すべきであり、耐性のない患者には生命を脅かす重篤な呼吸抑制が発生する可能性があるため、使用を避ける必要があります。 この薬は長期間オピオイド製剤を服用している患者の突発的な痛みの治療にのみ使用され、急性の痛みや手術後の痛みには適していません。 子供にとって非常に危険であるため、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。 この薬とベンゾジアゼピン系薬剤やアルコールなどの中枢神経抑制薬を一緒に服用すると、重篤な鎮静、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にCYP3A4酵素を抑制する薬物との併用は、この薬の効果を強め、呼吸抑制や低血圧などの副作用のリスクが高まる可能性があります。 最近14日以内にMAO阻害剤を服用した患者には投与しないことが推奨されます。 この薬を服用する間、鎮静、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 長期間使用すると、薬物の乱用や依存が生じる可能性があるため、患者と保護者は服用法を徹底的に守り、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ投与し、授乳中の場合は投与後少なくとも5日間授乳を中止する必要があります。 高齢者や肝臓・腎臓機能が低下している患者は、この薬の代謝と排泄に影響を受ける可能性があるため、用量調整と慎重な観察が必要です。 過量服用すると重篤な呼吸抑制が現れる可能性があるため、緊急時には直ちに医療機関で適切な処置を受ける必要があります。 この薬は必ずがんの痛み治療に熟練した専門家の指導の下で使用すべきであり、保管時には25度以下の涼しい場所に置き湿気と凍結を避ける必要があります。

副作用

  • 嘔吐
  • 便秘
  • 眠気
  • 頭痛
  • 過敏反応
  • アナフィラキシー反応
  • アナフィラキシーショック
  • 食欲不振
  • 食欲減退
  • 憂鬱
症状をあと67件見る
  • 偏執症
  • 混乱
  • 空間認識喪失
  • 精神状態の変化
  • 不安
  • 陶酔感
  • 不快感
  • 情緒的動揺
  • 注意散漫
  • 不眠症
  • 幻覚
  • 薬物乱用
  • 薬物耐性
  • ふらつき
  • 忘却
  • 異常嗅覚
  • 味覚異常
  • 震え
  • 無気力
  • 知覚減退
  • 睡眠障害
  • けいれん
  • 疼痛過敏
  • 無害刺激痛
  • 視界ぼやけ
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 咽頭痛
  • 咽頭硬直
  • 呼吸抑制
  • 口内炎
  • 嘔吐
  • 口腔乾燥
  • 口腔潰瘍
  • 歯茎潰瘍
  • 唇潰瘍
  • 胃排出障害
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃部不快感
  • 舌異常
  • アフタ性口内炎
  • 舌腫脹
  • 下痢
  • 発汗過多
  • 皮膚病変
  • 発疹
  • アレルギー性かゆみ
  • かゆみ
  • 冷や汗
  • あざ
  • 関節痛
  • 筋骨格硬直
  • 関節硬直
  • 勃起不全
  • 疲労
  • 薬物離脱症候群
  • 虚弱
  • 無気力感
  • 発紅と熱感
  • 持続的浮腫
  • 発熱
  • 新生児離脱症候群
  • 偶発的過剰投与
  • 転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、温度は25度以下の涼しい場所に保管します。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の卵形錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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