药品信息
比阿尔阿匹克斯片2.5毫克(阿哌沙班)

比阿尔阿匹克斯片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)宝玲
外观
淡黄色的圆形薄膜包衣片
包装
60片/PTP(10片/PTP x 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201803815 · 批准 2018.09.27 · 医保编码 641908420

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐剂量为:前7日每次口服本品10mg,每日2次;之后每次口服5mg,每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。此外,也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)宝玲

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者,预防静脉血栓栓塞。此外,阿哌沙班也可降低非瓣膜性心房颤动患者中风或全身栓塞的风险。对深静脉血栓和肺栓塞的治疗及复发风险的减少也有效。总体上,有助于预防和治疗因血栓引起的并发症。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐剂量为:前7日每次口服本品10mg,每日2次;之后每次口服5mg,每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,在本品预定给药时间之前进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎给予这些患者本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。此外,也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液过度凝固,避免血栓形成。 在服用过程中可能会出现出血,因此需要仔细观察是否出现出血症状。 如发生严重出血,应立即停止服用本药,并咨询医疗人员。 本药不适用于有较高出血风险的患者或有血液凝固障碍的患者。 对肝脏或肾功能严重损伤的患者,应谨慎使用,并在必要时根据医生指示调整剂量。 与影响血液凝固的其他药物共同使用时,出血风险可能会增加,因此务必咨询医生。 在接受手术或侵入性操作前,应停止服用本药一定时间,手术后可根据情况重新开始服用。 孕妇或哺乳期妇女不推荐使用本药,服用前务必咨询医疗人员。 老年人或体重偏低的患者出血风险可能更高,因此服用时需要特别注意。 驾驶或操作机械不会有重大影响,但如出现出血症状或头晕需小心。

副作用

出血,挫伤,鼻血,血肿,贫血,血小板减少症,过敏症,过敏性水肿,过敏性反应,脑出血,眼球出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咳血,气道出血,恶心,胃肠出血,痔疮出血,口腔出血,血便,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝功能检查异常,血中碱性磷酸酶升高,血中胆红素升高,皮肤皮疹,肌肉出血,血尿,异常阴道出血,泌尿生殖系统出血,给药部位出血,隐血阳性,挫伤,手术后出血,伤口分泌物,切口出血,创伤性出血,软组织炎,肝炎,胆道障碍,骨折,韧带损伤,冠状动脉手术,术后出血,创伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身衰弱,脱水,脓毒症,急性肾衰竭,尿潴留,神经缺血,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视力异常,详细不明的腺癌,肾癌,胆囊管癌,主动脉瓣功能不全,主动脉狭窄,动脉狭窄,心包积液,心绞痛,动功能不全综合征,上心室性心动过速,心脏骤停,结肠炎,胃食管反流,胃肠炎,呕血,肛门裂,心力衰竭,无力症,死亡,病情恶化,发热,嗜睡,痉挛,多发性神经病,中风,半身不遂,眩晕,偏瘫,昏迷,蛛网膜下腔出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸膜积液,跌倒,外科干预,饮食障碍,房颤,出血性胃溃疡,黑便,脑梗塞,脑出血,肺炎,呼吸困难,呕吐,腹泻,食管炎,良性胃肠道新生物,牙齿疾病,便秘,腹痛,消化不良,胸痛,疲劳,失眠,食欲不振,偏头痛,瘙痒皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,应储存在密闭容器中。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP x 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。