ビアラフィックス錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

本剤は食事の影響を受けないため、水とともに服用してください。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を継続してください。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から直ちに行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替えを行う場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢または体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談するべきです。 この薬は特定の出血リスクが高い患者や血液凝固障害のある患者には投与しません。 肝臓または腎機能が著しく障害されている患者には注意して使用し、必要に応じて医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 他の血液凝固に影響を与える薬剤と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止し、処置後は状況に応じて再度服用を開始できます。 妊娠中や授乳中の場合には、この薬の服用が推奨されておらず、服用前に必ず医療スタッフに相談する必要があります。 高齢者や低体重の患者は出血リスクがより高くなる可能性があるため、服用時に注意が必要です。 運転や機械操作には大きな影響を及ぼしませんが、出血症状やめまいがある場合は注意が必要です。 過量服用の場合、出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法を厳守し、出血が疑われる場合は直ちに医療スタッフの助けを受ける必要があります。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP x 6)