薬情報

フルスカンカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ヒュオンス生命科学
外形
白色粉末が詰まった上部は紺色、下部は淡紺色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803764 · 承認 2018.09.18

この製品は2023.09.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法または放射線療法、骨髄移植に伴う好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度、または好中球減少症の期間が長期に及ぶと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス生命科学

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、やけど、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に用いられます。また、カンジダ血症と全身カンジダ症、さらにさまざまな侵襲性カンジダ感染症(腹膜炎、心内膜炎、肺及び泌尿器系感染など)にも効果的です。免疫機能が正常な患者のみならず、免疫機能が低下した患者、たとえばAIDS患者や臓器移植患者のクリプトコッカス髄膜炎と他の部位のクリプトコッカス症治療にも活用されます。特にAIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも使用されます。また、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植による免疫力低下患者における真菌感染予防の目的でも使用され、爪真菌症、水虫、やけどなど多様な皮膚真菌感染治療にも効果的です。この医薬品は真菌感染症の治療と予防に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。 投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法または放射線療法、骨髄移植に伴う好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度、または好中球減少症の期間が長期に及ぶと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬や類似の系統の薬物にアレルギーがある場合や、妊娠中または授乳中の女性は使用を避けるべきです。 また、特定の心臓疾患や不整脈のリスクがある患者、及びいくつかの薬を服用している患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝病がある患者は服用を避けなければなりません。 この薬を使用する際には、薬物アレルギー歴、腎臓や肝機能障害、心疾患の有無を必ず考慮しなければなりません。 特に肝機能が低下している患者は、この薬により肝機能がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の多くの薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 特に心臓に影響を与える薬や肝臓で代謝される薬と一緒に使用する際は慎重なモニタリングが必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、稀に血液異常、肝機能異常、皮膚発疹、心不整脈、消化器症状などが現れることがあります。 こうした症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用している期間及び服用後しばらくの間、効果的な避妊を行うべきです。 妊娠初期には特に服用を避けなければなりません。 授乳中の女性は、この薬が母乳に排出される可能性があるため、服用を避けるのが良いでしょう。 子供、特に6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用しなければなりません。 運転や機械操作の際には、この薬によりめまいや発作が起きる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が現れることがあり、この場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿として排泄されるため、過剰摂取した際には速やかに排泄するために水分摂取を増やし、必要に応じて血液透析などの治療が必要になることがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリ phosphatase 増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう、必ず密閉された容器に保管すべきです。 また、温度は摂氏1度から30度の範囲の室温で保管するのが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色粉末が詰まった上部は紺色、下部は淡紺色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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