托帕美特片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可随餐或空腹服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为以托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药的剂量逐步减至约1/3后停用（参见“注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，曾耐受每日高达1,000㎎的剂量。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周，每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚服用本品25mg开始。之后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者服用每日50mg也可有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；若患者难以耐受剂量递增，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于确诊为部分性发作的儿童，曾有使用每日最高500㎎剂量的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐日剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为需立刻咨询医生。 接受本药治疗的癫痫患者可能有猝死的风险，因此需要定期检查健康状况。 可能会偶尔发生严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症，如出现严重皮疹或水泡，应立即停止用药并咨询医疗人员。 对本药成分过敏者或有特定遗传性乳糖不耐症的患者应禁止服用。 怀孕中或计划怀孕的女性在服用本药前务必进行怀孕检测，服用期间应使用有效的避孕措施。 怀孕期间服用本药可能对胎儿造成损伤，务必要遵循产前检查及医生的指导。 肾功能不全的患者由于本药体内浓度可能发生变化，应根据医生的指示调整剂量。 在服用本药期间确保充足的水分摄入非常重要，尤其要注意以降低肾结石的风险。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在服用初期建议避免驾驶及操作危险机械。 突然中断用药可能导致发作加重，因此在停止用药时必须根据医生的指示逐步减少剂量。 本药可能与其他抗癫痫药物或多种其他药物发生相互作用，如在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 服用避孕药的女性应注意本药可能降低避孕效果，因此应与医生讨论避孕方法。 在使用本药期间可能出现体重下降、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种副作用，如出现异常症状请及时告知医疗人员。 特别是儿童或老年人可能对副作用更加敏感，因此需要细心观察和管理。 在服用期间建议定期进行血液检测和健康状态检查。 本药可能减少出汗，影响体温调节，因此在炎热环境下活动时需特别小心。 如在服用期间出现意识改变、严重疲劳、呕吐、嗜睡等症状，应立即咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，嗜睡，过敏，体重减轻，精神麻痹，感觉异常，嗜睡，口吃，视力模糊，腹泻，失眠，焦虑，攻击性，烦躁，愤怒，情绪变化，记忆障碍，性欲减退，二重性，情绪不安，乳腺疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，开心症，精神病，运动功能减退，大发作，过度运动，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反复发作，发声障碍，暗点，肢体麻痹，肌张力异常，昏迷，脑病，氨增加性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾结石，系统性水肿，流感类似疾病，体重增加，盗汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，镇静，语言障碍，张力异常，颤抖，头晕，镇静，嗜睡，记忆障碍，抽搐，发作加重，精神异常，脑病，高氨血症性脑病，低体温，自杀冲动，自杀尝试，自杀，眼压升高，急性近视综合症，视力下降，眼痛，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑部，眼压升高，视野缺损，代谢性酸中毒，重碳酸盐浓度降低，出汗减少，体温升高，高氨血症，嗜睡，呕吐，精神状态变化，异常行为，性冷淡，情感迟钝，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，愉悦感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，心情高涨，早期失眠，自发性发作缺失，性欲减退，懒散，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感减少，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，倔强症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思想，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为缺失，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分发作，意识状态降低，体位性眩晕，流口水，运动异常，肌肉张力异常，本态性震颤，异物感，知觉过敏，过多睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复语言，感觉障碍，感觉丧失，神志混乱，晕厥，对刺激无反应，控制障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，流泪增多，瞳孔扩大，夜盲症，光幻视，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力减退，感觉神经性听力下降，单侧听力减退，耳部不适，听力障碍，心动过缓，动脉瘤性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠内气体积聚，舌痛，口腔感觉降低，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，环状皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部水肿，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，急迫尿，神经质，乏力，周边寒冷，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶性尿的存在，直线行走测试异常

本药对空气和湿度敏感，应储存在密闭容器中。此外，应存放在25度以下的阴凉干燥处，以确保药效良好。

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶