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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
九州制药有限公司

品目基准编码 201803472 · 批准 2018.08.27 · 医保编码 669805100
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于癫痫的治疗,可以单独治疗13岁以上青少年或成年人的简单或复合局部发作。此外对3岁以上的儿童和成人,作为辅助治疗也有效。并能缓解神经病理性疼痛。综上所述,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在治疗开始后的前3天内按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据以下表格调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并用足量液体送服;可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应至少在服用抗酸药2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期给药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,治疗第1天的首次给药应在睡前进行。
2) 3 岁以上、12 岁以下儿童的辅助治疗 3 岁以上、12 岁以下儿童,为使维持剂量达到加巴喷丁 30 mg/day(每 kg 体重),应在治疗开始后的前 3 日按以下方式逐步递增剂量。 - 3 岁以上、12 岁以下儿童,第 1 日:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 3 岁以上、12 岁以下儿童,第 2 日:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 3 岁以上、12 岁以下儿童,第 3 日起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 3 岁以上、12 岁以下儿童,必要时可增加至每日每 kg 体重最多 40 mg。本品每日总剂量分 3 次给药。
本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察情绪或行为的变化。 突然停止服用可能导致癫痫加重或持续的癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐减少用量。 在动物实验中,已报告某些癌症风险,但对人的影响尚不明确。 在服用本药期间,曾报告有突然的非意外死亡事件,因此患者需定期接受医疗人员的观察。 如出现胰腺炎症状(上腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停止服用并就医。 3岁以上12岁以下儿童注意可能出现中枢神经系统不良反应(情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过动等)。 与本药物及中枢神经系统抑制剂(如毒品等)一起服用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,甚至危及生命,故合并用药时需非常小心。 对本药或成分过敏的患者、急性胰腺炎和全身性小发作患者应避免使用。 肾功能下降患者、老年人、有精神病史的患者、注意缺陷或行为障碍的儿童、怀孕中或计划怀孕的妇女、哺乳期女性服用本药时需特别小心。 在服用过程中可能出现头晕、嗜睡、注意力下降等症状,建议避免驾驶或操作危险机械。 本药可能引起体重增加、视力障碍、皮疹、血液异常等多种副作用,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 妊娠早期可能对胎儿产生影响,原则上在怀孕期间不应服用,服用期间应采取有效避孕措施。 哺乳期女性在服用本药时应避免哺乳或咨询医生。 本药应放在儿童无法接触的地方,并应保存在原包装中以防止误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,出血性胰腺炎,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,意识混乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,关节痛,运动过量症,反射运动异常,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性克鲁泡,嗓子嘶哑,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,行走异常,混乱,感觉下降,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,无力,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,吐血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞数增加,淋巴细胞增多症,霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿炎,挛缩,意识混乱,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减少,焦虑,离人症,反射减弱,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情绪不稳定,迷乱,唇周知觉异常,异常愉悦感,知觉过敏,运动功能减退,自杀尝试,紧张,焦虑症,性欲增加,运动障碍,肌腱痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓肿,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道毛囊炎,乳腺痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,迫切尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸磷酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查参数升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,并发低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病与手足徐动症,运动障碍,肌张力障碍,肝营养不良性痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合征,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密封容器中,不得暴露于空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间,这样可长时间保持药效。
包含白色或灰白色粉末或颗粒的上下两部分为白色的硬胶囊剂
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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