ガバラップカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、飲み忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 3歳以上12歳以下の小児で、維持用量をガバペンチンとして体重 kgあたり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 3歳以上12歳以下の小児、1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、3日目から：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児では、必要に応じて1日体重 kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減薬する必要があります。 動物実験で一部の癌発生リスクが報告されましたが、人に対する影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に予期せぬ突然死の症例が報告されているため、患者は定期的に医療従事者の観察を受ける必要があります。 膵炎症状（上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は、直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 満3歳以上12歳以下の小児は中枢神経系の異常反応（感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動など）が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬などの中枢神経抑制剤を一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至る可能性があるため、併用する際は非常に注意が必要です。 この薬や成分にアレルギーがある方、急性膵炎患者、全身小発作患者などは服用すべきではありません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある方、注意欠陥や行動障害のある小児、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の方などは、この薬を服用する際には特に注意が必要です。 服用中はめまい、眠気、集中力低下などの症状が現れる場合があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中は服用しないのが原則であり、服用中は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の方は、この薬を服用する場合は授乳を避けるか、医師と相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶