药品信息
珀森西那卡塞片25毫克(盐酸西那卡塞)

珀森西那卡塞片25毫克(盐酸西那卡塞)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西那卡塞›27.55mg / 1片
生产/进口商
普森有限公司
外观
淡绿色或淡黄色绿色的圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP X 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201803406 · 批准 2018.08.21 · 医保编码 657401730

核心摘要

主要用途
治疗透析患者慢性肾功能衰竭所致的继发性甲状旁腺功能亢进
服用对象
成人
成人服用量
本品口服时,不得掰开服用。 起始剂量为成人每日 1 次口服西那卡塞 25mg。之后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度,以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据,将剂量调整为每日 1 次口服 25、50、75mg。但如未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善,口服剂量最高可达每次 100mg。需要增加剂量时,每次增加 25mg,间隔至少 3 周。 1. 本品具有降低血钙的作用,因此开始给药前应确认血清钙值不低(参考值为 9.0mg/dL 以上)。 2. 本品开始给药及调整剂量时,每周测量 1 次血清钙值;维持期至少每 2 周测量 1 次。血清钙值降至 8.4mg/dL 以下时,应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量·重新开始给药 本品给药 低于 8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量。(必要时减少本品剂量) 考虑给予钙剂或维生素D制剂。 每周至少测量 1 次血清钙值。建议进行心电图检查。 如需增加剂量,应确认血清钙值恢复至 8.4mg/dL 以上后再增加剂量。 低于 7.5mg/dL 立即暂停用药。 如需重新开始给药,应确认血清钙值恢复至 8.4mg/dL 以上后,以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始给药。 为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前检测血清钙值。此外,对于低白蛋白血症(血清白蛋白值低于 4.0g/dL),建议以校正值作为指标。* 校正钙值计算方法:校正钙值(mg/dL) = 血清钙值(mg/dL) - 血清白蛋白值(g/dL) + 4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH),使其维持在管理目标值。为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH):开始用药及调整剂量时(参考为开始给药后约 3 个月内)每月测量 2 次;确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后,建议每月测量 1 次。 4. 肝功能损害患者:中度及重度肝功能损害患者(依据 Child-Pugh 评分)的本品暴露量(以 AUC 为准)分别为正常人的 2.4 倍及 4.2 倍。对中度及重度肝功能损害患者使用本品时,应密切监测 PTH 和血清钙浓度。

成分

生产厂家
普森有限公司

功效・作用

治疗透析患者慢性肾功能衰竭所致的继发性甲状旁腺功能亢进

  • 继发性副甲状腺功能亢进症
查看批准原文

透析的慢性肾衰竭患者常发生的继发性副甲状腺功能亢进症主要是指副甲状腺激素分泌过度的状态。此疾病可引起骨损伤、电解质失衡、心血管并发症等,因此需要适当的治疗。治疗方法包括饮食调节、用于改善磷和钙代谢的药物使用、维生素D衍生物给药等,严重的情况下可能需要进行副甲状腺切除术。通过这些治疗可以调节副甲状腺激素水平,并有助于预防并发症。总而言之,继发性副甲状腺功能亢进症的治疗对于改善慢性肾衰竭患者的健康状态和提高生活质量具有重要作用。

服用方法

成人服用量

本品口服时,不得掰开服用。 起始剂量为成人每日 1 次口服西那卡塞 25mg。之后应监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度,以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据,将剂量调整为每日 1 次口服 25、50、75mg。但如未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善,口服剂量最高可达每次 100mg。需要增加剂量时,每次增加 25mg,间隔至少 3 周。 1. 本品具有降低血钙的作用,因此开始给药前应确认血清钙值不低(参考值为 9.0mg/dL 以上)。 2. 本品开始给药及调整剂量时,每周测量 1 次血清钙值;维持期至少每 2 周测量 1 次。血清钙值降至 8.4mg/dL 以下时,应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量·重新开始给药 本品给药 低于 8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量。(必要时减少本品剂量) 考虑给予钙剂或维生素D制剂。 每周至少测量 1 次血清钙值。建议进行心电图检查。 如需增加剂量,应确认血清钙值恢复至 8.4mg/dL 以上后再增加剂量。 低于 7.5mg/dL 立即暂停用药。 如需重新开始给药,应确认血清钙值恢复至 8.4mg/dL 以上后,以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始给药。 为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前检测血清钙值。此外,对于低白蛋白血症(血清白蛋白值低于 4.0g/dL),建议以校正值作为指标。* 校正钙值计算方法:校正钙值(mg/dL) = 血清钙值(mg/dL) - 血清白蛋白值(g/dL) + 4.0 3. 应定期测量甲状旁腺激素(iPTH),使其维持在管理目标值。为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测量甲状旁腺激素(iPTH):开始用药及调整剂量时(参考为开始给药后约 3 个月内)每月测量 2 次;确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后,建议每月测量 1 次。 4. 肝功能损害患者:中度及重度肝功能损害患者(依据 Child-Pugh 评分)的本品暴露量(以 AUC 为准)分别为正常人的 2.4 倍及 4.2 倍。对中度及重度肝功能损害患者使用本品时,应密切监测 PTH 和血清钙浓度。

注意事项

该药可能会在有癫痫发作历史的患者中引发癫痫,因此需要谨慎。同时,在心力衰竭患者中可能导致低血压或心力衰竭症状加重,因此应谨慎使用。如果对该药成分过敏或有乳糖不耐受的患者应避免服用。低钙血症患者、肝功能不良患者、心力衰竭患者、胃肠道出血或溃疡病史的患者在使用该药时应更加小心。在服用期间需要定期检查血钙水平,以确保不会发生低钙血症;如果怀疑有低钙血症的发生,应共同服用钙剂或维生素D补充剂,或调整药物剂量。该药可能会引起厌恶、呕吐、腹部不适、食欲不振等消化系统症状,且罕见的情况下可能会出现QT间期延长、胃肠道出血、意识下降、猝死等严重副作用,如出现症状应立即咨询医生。由于可能存在药物相互作用,因此与某些抗生素、抗真菌药、抗抑郁药、抗精神病药、降钙素和皮质类固醇等共同服用时需要格外小心。65岁及以上的老年人副作用发生的风险更高,因此如有副作用发生,需调整剂量。怀孕或哺乳期的女性应避免服用该药;如不得不服用,须在考虑对胎儿和新生儿的影响后谨慎决定。19岁以下的儿童和青少年尚未确定安全性。过量服用可能导致低钙血症加重,因此需仔细观察症状,并根据需要采取适当的治疗。该药应从PTP包装中取出服用,整包装吞服可能会有食道损伤的风险,因此需注意。慢性肾衰竭患者在开始透析前可能会导致血钙浓度降低,因此需要特别小心。在服用该药期间,有必要定期检查以防止副甲状腺激素水平降低得过低。

副作用

  • 抽搐发作
  • 低血压
  • 心力衰竭加重
  • 恶心
  • 呕吐
  • 上腹部不适
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 低钙血症
  • 血清钙减少
再查看 134 项症状
  • QT延长
  • 麻痹
  • 肌肉痉挛
  • 情绪不良
  • 心律失常
  • 血压下降
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道溃疡
  • 意识水平下降
  • 短暂性意识丧失
  • 突然死亡
  • 上腹痛
  • 腹痛
  • 腹部不适
  • 腹泻
  • 便秘
  • 胃溃疡
  • 胃十二指肠炎
  • 反流性食管炎
  • 消化不良
  • 胃肠障碍
  • 口腔炎
  • 胃炎
  • 大便潜血
  • 痔疮
  • 心窝部不适
  • 食管裂孔疝
  • 血压升高
  • 心律失常
  • 心肌梗死
  • 心肌缺血
  • 室性逸搏
  • 上失逸搏
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 心动过速
  • 头晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 四肢痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 麻木感
  • CPK升高
  • LDH升高
  • 血糖升高
  • 高脂血症
  • 总胆固醇升高
  • 味觉异常
  • ALP升高
  • 肝功能异常
  • 胆红素升高
  • γ-GTP升高
  • 结膜出血
  • 眼干
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 脱发
  • 皮下出血
  • 甲状腺肿
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 倦怠感
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 虚脱
  • 水肿
  • 动静脉瘘塞
  • 口渴
  • 发热
  • 勃起功能障碍
  • 肌肉痛
  • 无力症
  • 感染
  • 腹膜炎
  • 呼吸困难
  • 全身虚弱
  • 恶心
  • 结肠息肉
  • 肠炎
  • 呕血
  • 胸部不适
  • 骨折
  • 跟腱撕裂
  • 鼻出血
  • 肺炎
  • 肾盂肾炎
  • 支气管炎
  • 发作
  • 心力衰竭加重
  • 血压控制不良
  • 糖尿病性溃疡
  • 施行部位反应感染
  • 脑梗塞
  • 手术部位反应
  • 撕裂伤
  • 上呼吸道感染
  • 感冒
  • 颈/肩痛
  • 疲劳
  • 寒冷感
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 施行部位反应
  • 带状疱疹
  • 腰痛
  • 震颤
  • 摔倒
  • 流感样症状
  • 关节炎
  • 骨痛
  • 腰痛
  • 粘液囊炎
  • 跟腱炎
  • 痰量增加
  • 端坐呼吸
  • 咽喉痛
  • 流涕
  • 肺炎加重
  • 膿腫
  • 下呼吸道感染
  • 腿颤动
  • 周围神经炎
  • 腕管综合症
  • 下肢不安
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 低血糖
  • 眼炎
  • 眼充血
  • 白内障
  • 静脉狭窄
  • 附睾囊肿
  • 撞伤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭的容器中,以防空气和湿气侵入,最好在室温1度至30度之间储存。如此保存可以维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

淡绿色或淡黄色绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP X 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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