パーソンシナカルセト錠25ミリグラム(シナカルセト塩酸塩)

成人服用量

本剤は分割せずに経口投与する。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして25mgを1日1回経口投与する。その後は患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）を基準に、1日1回25、50、75mgに用量を調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、25mgずつ、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウムを低下させる作用があるため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0mg/dL以上）を確認して投与を開始すること 2. 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調整時には週1回、維持期には2週間に1回以上測定し、血清カルシウム値が8.4mg/dL未満に低下した場合は、下表のとおり対応すること 血清カルシウム値 対応 処置 検査 増量・再開 本剤の投与 8.4mg/dL未満 原則として本剤を増量しない。（必要に応じて本剤を減量する） カルシウム製剤またはビタミンD製剤の投与を検討する。 血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量すること 7.5mg/dL未満 直ちに休薬する 再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量以下で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の有効性および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。* 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL) = 血清カルシウム値(mg/dL) - 血清アルブミン値(g/dL) + 4.0 3. 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定すること。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調整時（目安として投与開始から約3か月間）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の有効性および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。 4. 肝機能障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh法による）では、正常者より本剤の曝露量（AUCを基準として）がそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬はけいれん発作の病歴がある患者にてけいれんを引き起こす可能性があるため、注意が必要です。また、心不全患者においては低血圧や心不全の症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用すべきです。この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症がある患者は服用を避けるべきです。低カルシウム血症の患者や肝機能が良好でない患者、心不全患者、消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は、さらに注意が必要です。服用中は血中カルシウム値を定期的にチェックし、低カルシウム血症が発生しないように管理すべきで、低カルシウム血症が疑われる場合はカルシウム剤やビタミンD補充剤を併用するか、薬剤の用量を調整する必要があります。この薬は悪心、嘔吐、腹部不快感、食欲不振などの消化器症状を引き起こす可能性があり、稀にQT間隔延長、消化管出血、意識低下、突然死などの深刻な副作用が現れることがあるため、症状が発生した場合には直ちに医師に相談する必要があります。薬物相互作用がある可能性があるため、特定の抗生物質、抗真菌剤、抗うつ剤、抗精神病薬、カルシトニン、副腎皮質ホルモンなどと併用する際には注意が必要です。65歳以上の高齢者は副作用が発生する可能性が高く、副作用が現れた場合には用量調整が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、やむを得ず服用する場合には胎児や新生児に与える影響を考慮して慎重に判断する必要があります。19歳以下の小児および青少年に対する安全性は確認されていません。過剰服用時には低カルシウム血症が悪化する可能性があるため、症状を注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。この薬はPTP包装から取り出して服用する必要があり、包装のまま飲み込むと食道損傷のリスクがあるため注意が必要です。慢性腎不全患者の中で透析を開始する前には、血中カルシウム濃度が下がる可能性があるため特別な注意が必要です。この薬の服用中は副甲状腺ホルモンの値があまりにも低くならないように、定期的な検査が重要です。

けいれん発作、低血圧、心不全の悪化、悪心、嘔吐、腹部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウムの減少、QT延長、麻痺、筋痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベルの低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、消化管障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼球乾燥、掻痒感、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、無気力、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身衰弱、悪心、結腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧調節不全、糖尿病性潰瘍、施術部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上呼吸器感染、風邪、首/肩の痛み、疲労、寒冷感、咳、気管支炎、施術部位反応、帯状疱疹、脇腹の痛み、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨の痛み、腰痛、粘液囊炎、足底筋膜炎、痰の増加、労息、咽頭痛、鼻水、肺炎の悪化、膿瘍、下気道感染、脚の振戦、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、焦燥、不眠障害、低血糖、眼の炎症、眼充血、白内障、静脈狭窄、副睾丸嚢腫、打撲

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保存し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保存することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP X 10)