药品信息
金菲克斯片1毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

金菲克斯片1毫克(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药片剂口服
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›1.65mg / 1片
生产/进口商
大雄生物(株)
外观
淡蓝色的双面凸形膜衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201803354 · 批准 2018.08.16

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人的一般剂量 患者应确定戒烟日期,并在该日期前1周开始服用本品。也可在服用本品后的第8日至第35日内开始戒烟。 本品应于餐后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3日 每次0.5 mg,每日1次 第4–7日 每次0.5 mg,每日2次 第8日起至治疗结束 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续降低剂量。本品疗程为12周。通过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议继续服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。开始服用本品后的前4周内,应较治疗开始前减少50%的吸烟量;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在第12周前实现完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再继续服用本品12周。 2. 肾功能损害患者 轻度(估算肌酐清除率 > 50 ml/min且≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 ml/min且≤ 50 ml/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 ml/min)推荐的伐尼克兰起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 3. 老年患者及肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更可能下降,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能有帮助。
儿童服用量
18岁以下:尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下患者使用。

成分

生产厂家
大雄生物(株)

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药物作为辅助疗法用于帮助戒烟治疗。旨在帮助尝试戒烟的患者缓解戒断症状,减少吸烟欲望。通过此方式提高戒烟成功率,并在长期内改善健康状况。由于在戒烟治疗过程中是有效的支持,推荐给决定戒烟的人士。

服用方法

成人服用量

1. 成人的一般剂量 患者应确定戒烟日期,并在该日期前1周开始服用本品。也可在服用本品后的第8日至第35日内开始戒烟。 本品应于餐后用足量水送服。 本品的推荐剂量如下:经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1–3日 每次0.5 mg,每日1次 第4–7日 每次0.5 mg,每日2次 第8日起至治疗结束 每次1 mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续降低剂量。本品疗程为12周。通过最初12周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议继续服用本品12周。 对于无法或不愿突然停止吸烟的患者,可考虑在服用本品的同时逐渐戒烟。开始服用本品后的前4周内,应较治疗开始前减少50%的吸烟量;接下来的4周内再减少50%,并持续减少吸烟量,以便在第12周前实现完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再继续服用本品12周。 2. 肾功能损害患者 轻度(估算肌酐清除率 > 50 ml/min且≤ 80 ml/min)至中度(估算肌酐清除率≥ 30 ml/min且≤ 50 ml/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 ml/min)推荐的伐尼克兰起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 3. 老年患者及肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更可能下降,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能有帮助。

儿童服用量

18岁以下:尚未确立本品在儿童中的安全性和有效性,因此不建议18岁以下患者使用。

注意事项

本药物用于帮助戒烟。服用期间可能出现抑郁症、焦虑、自杀念头等精神神经症状,因此需要注意。如有精神病史或症状加重,应咨询医生。对本药物有过敏反应或过敏症的患者不得使用。在怀孕或哺乳期间使用本药物时,须谨慎考虑其对胎儿或婴儿可能产生的影响。因尚未确立此药在儿童中的安全性和有效性,因此不应推荐给18岁以下的患者。老年人应根据肾功能调整剂量,应遵循医生的指导。在服用本药物期间,常见的副作用包括恶心、头痛、失眠和异常梦。患有心血管疾病的患者,可能心脏症状加重,发生症状时应立即告知医生。驾驶或操作机械时可能出现困倦或头晕,应保持警觉。酒精摄入可能加剧本药物的副作用,因此应尽量避免或最小化。在服用期间如观察到自杀念头或行为、情绪变化、异常行为,应立即停止服用并与医疗人员商议。如出现血管性水肿、严重皮疹等重大过敏反应,应立即停止服用,并进行紧急治疗。过量服用时,应立即前往医疗机构接受适当治疗。本药物应存放在儿童触及不到的地方,最好保存在原包装内。

副作用

自杀念头,自杀行为,自杀,行为或思维变化,抑郁症,躁狂症,情绪变化,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执狂,妄想,杀人念头,仇恨,焦虑,担忧,惊恐状态,不快,抑郁情绪,失眠,过敏性,挫折,愤怒,注意力困难,不安,心率减慢,食欲增加,体重增加,血小板减少,体重增加,食欲减退,食欲增加,异常梦境,失眠,异常思维,不安,情绪变化,性欲减退,不快,精神疲惫,头痛,困倦,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉下降,语言障碍,运动协调障碍,味觉减退,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,房颤,心电图节段下降,心电图波幅降低,血压升高,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,上呼吸道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流涕,打鼾,恶心,胃食道反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹胀,腹痛,牙痛,消化不良,腹胀,口干,血便,胃炎,打嗝,口腔溃疡,牙龈痛,吐血,皮疹,瘙痒,红斑,痤疮,多汗,关节疼痛,肌肉疼痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,频尿,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,虚弱,疲倦,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病,白细胞增多症,血小板减少症,脾肿大,心律不齐,心动过缓,心室早搏,心肌梗塞,心脏颤动,冠状动脉疾病,肺心病,急性冠状动脉综合症,头晕,听力损失,梅尼埃病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,模糊视力,视力障碍,后天性夜盲,瞬时视力丧失,浑浊白内障,眼血管疾病,玻璃体漂浮物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,发冷,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酸酶升高,尿液检查异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖症,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆丧失,偏头痛,嗅觉异常,精神运动过度症,腿部不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,抽搐,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化症,眼跳,精神运动功能障碍,短暂性缺血发作,视野缺损,焦虑,抑郁症,情绪障碍,过敏性,攻击性,不安,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀念头,肾结石,异常尿液,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,勃起障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,末梢缺血,血栓症,失眠,异常梦境,睡眠障碍,恶梦,梦境过多,焦虑,异常思维,自杀念头,幻觉,头痛,困倦,头晕,头脑懵懂,味觉异常,晕厥,疲劳,乏力,虚弱,胸部不适,胸痛,食欲减退,食欲不振,食欲增加,瘙痒,呼吸困难,痰增多,肌肉疼痛,牙龈肿胀,乳头疼痛,发作,交通事故,近距离交通事故,困倦,头晕,意识丧失,注意力降低,幸福感,幸福感,睡眠障碍,过敏性增加,幸福感,不快的感觉,精神痛苦,脱发,痰增多,记忆异常,冰冷,状况恶化,刺激,灼热感,血压下降,血压上升

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在温度1℃至30℃的室温下保存。如此保存可保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

淡蓝色的双面凸形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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