药品信息

瓦雷克片1mg(伐尼克兰水杨酸盐)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›1.65mg
生产/进口商
京保制药股份有限公司
外观
淡蓝色双面隆起的长方形薄膜涂层片
包装
28片(14片/泡罩x2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201803334 · 批准 2018.08.14

该产品已于2024.07.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
患者应在确定戒烟日期后,于该日期前1周开始服用本药。或者,可在服用本药后的第8天至第35天内开始戒烟。 本药应在饭后用足量水送服。 1 – 3 天:每次0.5 mg,每日1次 4 – 7 天:每次0.5 mg,每日2次 第8天 – 停药:每次1 mg,每日2次 无法耐受本药不良反应的患者,可暂时或持续减量。本药的疗程为12 周。对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再继续服用本药12 周。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在服用本药期间逐步戒烟。开始治疗后的前4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%,并在接下来的4 周内再减少50%;之后继续逐步减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再继续服用本药12周。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min 且 ≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 mL/min 且 ≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)建议的伐尼克兰起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,可按最大剂量每次0.5 mg,每日1次给药。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更有可能下降,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能有帮助。
儿童服用量
未满18岁:不建议给药。

成分

生产厂家
京保制药股份有限公司

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

本药物作为戒烟治疗的辅助疗法使用。它能缓解戒烟过程中出现的戒断症状,并减少吸烟欲望,从而提高戒烟的成功率。因此,它为计划戒烟的人提供有效的支持。

服用方法

成人服用量

患者应在确定戒烟日期后,于该日期前1周开始服用本药。或者,可在服用本药后的第8天至第35天内开始戒烟。 本药应在饭后用足量水送服。 1 – 3 天:每次0.5 mg,每日1次 4 – 7 天:每次0.5 mg,每日2次 第8天 – 停药:每次1 mg,每日2次 无法耐受本药不良反应的患者,可暂时或持续减量。本药的疗程为12 周。对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,为提高长期戒烟的可能性,建议再继续服用本药12 周。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在服用本药期间逐步戒烟。开始治疗后的前4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%,并在接下来的4 周内再减少50%;之后继续逐步减少吸烟量,以便在12周时成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再继续服用本药12周。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min 且 ≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 mL/min 且 ≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)建议的伐尼克兰起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,可按最大剂量每次0.5 mg,每日1次给药。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能更有可能下降,因此选择剂量时应谨慎;监测肾功能可能有帮助。

儿童服用量

未满18岁:不建议给药。

注意事项

本药物用于辅助戒烟。服用期间可能会出现严重的精神健康问题,如抑郁症、自杀念头、攻击行为、幻觉等,因此需小心观察。特别是有精神疾病史的人,需在咨询医生后谨慎服用。孕妇或哺乳期女性在使用本药物前必须咨询医生。服药时常见副作用包括恶心、头痛、失眠、异常梦境、焦虑等。出现任何不适症状,应立即咨询医生并停止用药。服用后,应谨慎进行驾驶或操作机械等危险活动。此药物通过肾脏排泄,肾功能较差的老年人或患者可能需要调整剂量。过量服用时,应立即告知医疗人员以接受适当治疗。该药与其他药物间的相互作用不大,但建议尽量减少或避免饮酒。由于未确认儿童的安全性和有效性,因此不建议用于18岁以下患者。此药物可能与戒烟相关的身体和精神变化症状,因此在服用前和服用期间需遵循医生的指示。

副作用

自杀观念,自杀行为,自杀,行为或思想变化,抑郁症,躁郁症,情绪变化,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执,妄想,杀人观念,敌意,焦虑,不安,惊恐状态,不快,抑郁情绪,失眠,过敏性,挫折,愤怒,注意力困难,心慌,心率减少,食欲增加,体重增加,血小板减少,体重增加,食欲减少,食欲增加,异常的梦,失眠,异常的思想,心慌,情绪变化,性欲减少,不快感,精神运动,头痛,嗜睡,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉下降,言语障碍,运动协调障碍,味觉减退,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,心房颤动,心电图ST段下降,心电图T波幅度减小,血压增高,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流鼻涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹胀,腹痛,牙痛,消化不良,腹胀,口干,血便,胃炎,打嗝,阿弗他口腔溃疡,牙龈痛,吐血,皮疹,瘙痒,红斑,痤疮,多汗,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,频尿,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,无力,倦怠,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病变,白细胞增多,脾肿大,心律失常,心动过缓,心室早期收缩,心肌梗死,心脏震颤,冠状动脉疾病,肺心病,急性冠状动脉综合症,头晕,听力下降,梅尼埃病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,视力模糊,视力障碍,后天性夜盲,暂时性视力丧失,白内障,眼血管疾病,玻璃体漂浮物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,消化道出血,口腔溃疡,食道炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶增高,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖症,肌肉痉挛,肌肉骨骼痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆丧失,偏头痛,嗅觉异常,精神运动亢进,下肢不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化,眼震,精神运动功能障碍,短暂性缺血发作,视野缺损,焦虑,抑郁症,情绪障碍,过敏性,攻击性,焦虑,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀观念,肾结石,异常尿,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,外周缺血,血栓症,失眠,异常的梦,睡眠障碍,噩梦,做梦过度,焦虑,异常思维,自杀观念,幻觉,头痛,嗜睡,头晕,头脑空白,味觉异常,晕厥,疲劳,乏力,无力,胸部不适,胸痛,食欲减少,食欲不振,食欲增加,瘙痒,呼吸困难,痰增多,肌肉痛,牙龈肿胀,乳头痛,发作,交通事故,接近交通事故,意外伤害,侥幸感,睡眠障碍,吸烟冲动,过敏性增加,侥幸感,非法药物过量导致的死亡,血管水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形红斑,脑血管事件,心肌梗死,不稳定型心绞痛,裂创,恶性新生物恶化,效果不足,不快感,精神痛苦,脱发,记忆障碍,寒冷,状态恶化,刺激,灼热感,血压降低,血压上升

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物易受空气或湿气影响,因此必须存放在密闭容器中。储存温度最好保持在1度到30度之间的室温,以确保药效安全。

外观·包装

外观

淡蓝色双面隆起的长方形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/泡罩x2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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