薬情報

バレクリン錠1mg(バレニクリン馬尿酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg
製造・輸入元
(株)キョンボ製薬
外形
薄い青色の両面が隆起している長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/ブリスターx2)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803334 · 承認 2018.08.14

この製品は2024.07.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
患者は禁煙日を設定した後、その設定日から1週間前に本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者は、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週間以内にさらに50%減少させる必要があり、その後も継続的に喫煙量を減少させ、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/min および ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min および ≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満:投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)キョンボ製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療を助ける補助療法として使用されます。禁煙を試みている際に現れる禁断症状を緩和し、喫煙欲求を抑えることで禁煙成功率を高める助けとなります。したがって、禁煙を計画している方に効果的な支援を提供します。

服用方法

成人服用量

患者は禁煙日を設定した後、その設定日から1週間前に本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者は、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週間以内にさらに50%減少させる必要があり、その後も継続的に喫煙量を減少させ、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/min および ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min および ≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満:投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬剤です。\n服用中にはうつ病、自殺思考、攻撃的行動、幻覚などの深刻な精神的健康問題が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。\n特に精神科疾患の病歴がある方は医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。\n妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があります。\n服用時には吐き気、頭痛、不眠、異常な夢、不安などの副作用が一般的に現れる可能性があります。\n異常症状が見られた場合は、すぐに医師に相談し、薬の服用を中止する必要があります。\n運転や機械操作などの危険な活動は、薬を服用した後慎重に行ってください。\nこの薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している高齢者や患者は用量調整が必要な場合があります。\n過量服用した場合は、すぐに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。\nこの薬と他の薬物間の相互作用は少ないですが、アルコールの摂取は最小限に抑えるか避けることが推奨されます。\n子供には安全性および効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。\nこの薬は禁煙に伴う身体的、精神的変化に関連する症状が現れる可能性があるため、服用前および服用中に医師の指示をよく守る必要があります。

副作用

自殺観念、自殺行動、自殺、行動や考えの変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執、妄想、殺人観念、敵意、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、じっとしていられない、心拍数の減少、食欲増加、体重増加、血小板数の減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な考え、じっとしていられない、気分の変化、性欲減少、不快感、精神的緩和、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、発声障害、運動調整障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図STセグメント下降、心電図T波振幅減少、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽喉刺激、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、吐き気、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨張、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満、口渇、血便排出、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯ぐきの痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉の痙攣、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節疾患、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓震盪、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、ぼやけて見える、視力障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、嚢状白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、喉の渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬剤過敏反応、心電図異常、筋酵素上昇、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗しょう症、筋炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事象、痙攣、顔面神経マヒ、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、じっとしていられない、認知障害、解離、幸福感、幻覚、自殺観念、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、異常な夢、睡眠障害、悪夢、夢見る過剰、不安、異常な考え、自殺観念、幻覚、頭痛、眠気、めまい、頭がぼんやりする、味覚異常、失神、疲労、倦怠感、無力症、胸部不快感、胸痛、食欲減少、食欲不振、食欲増加、かゆみ、呼吸困難、痰の増加、筋肉痛、歯茎の腫れ、乳頭痛、発作、交通事故、近接交通事故、偶発的外傷、安堵感、睡眠障害、喫煙衝動、過敏性増加、安堵感、違法薬物の過量投与による死亡、血管浮腫、スティーブンス-ジョンソン症候群、多型紅斑、脳血管事象、心筋梗塞症、不安定型狭心症、口唇ヘルペス、悪性腫瘍の悪化、効果不足、不快な感覚、精神的苦痛、脱毛、記憶障害、冷感、状態悪化、刺激、焼けるような感覚、血圧の減少、血圧の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが推奨されます。これにより薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

薄い青色の両面が隆起している長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスターx2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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