药品信息

奥斯弗卢胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›含量确认中
生产/进口商
奥斯廷制药有限公司
外观
装有白色或类白色粉末的上部类白色、下部灰色的硬胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
已过期

品目基准编码 201803214 · 批准 2018.08.07

该产品已于2023.08.07变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感感染,预防流感
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者无需调整治疗剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童剂量
1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不用本品推荐剂量的混悬液,而改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不用本品推荐剂量的混悬液,而改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
奥斯廷制药有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的初期症状
查看批准原文

本药用于出生后超过2周的新生儿、儿童和成人治疗流感A和B病毒感染。重要的是在感染初期的48小时内开始给药。此外,可用于1岁以上的儿童和成人的流感预防,但应优先考虑疫苗接种,本药不能替代疫苗。也就是说,仅在疫苗效果无法期待或未接种的情况下用于预防。本药能改善流感感染的症状并减少传播。

用法用量

成人剂量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者无需调整治疗剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防作用可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析,建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童剂量

1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不用本品推荐剂量的混悬液,而改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不用本品推荐剂量的混悬液,而改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,应与疫苗接种分开使用。 本药对流感A和B病毒的效果已被确认,对其他感染的安全性和效果尚未证实。 特别是在儿童和青少年患者中,罕见地可能出现精神神经系统异常反应,因此在服用期间如出现异常行为,监护人应立即细心观察。 如对本药或其成分有过敏反应时应暂停使用。 对肾功能不全患者或透析患者需调整剂量,对终末期肾功能不全患者不推荐使用。 在哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者中应谨慎给药。 服用期间常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等,但大多数是暂时性的且不严重。 罕见发生过敏反应、肝功能异常、皮肤异常反应、急性肾功能衰竭、精神神经症状等,若出现异常症状应立即咨询医生。 在孕妇或哺乳期妇女使用时需谨慎考虑利益与风险,且对胎儿的安全性尚未充分确认。 不建议在1岁以下的儿童中使用已确立的安全性和效果。 老年人由于身体机能下降,服用时需小心,但通常不需要额外调整剂量。 过量服用时严重副作用的报告较少,但仍需遵循规定的用法和剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但某些药物合用时可能需谨慎,因此如正在服用其他药物,请告知医疗人员。 对驾驶汽车或操作机器的影响不大,但流感本身可能会影响神经功能,应予以注意。 应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中以确保安全。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 僵直性肠炎
再查看 94 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 肢体疼痛
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 喉咙痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背部疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 疼痛
  • 流感类似症状
  • 肢体疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早期收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GTP 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视力异常
  • 发热
  • 体温过低
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为了维持药效,在25摄氏度以下的阴凉处存放是重要的。

外观·包装

外观

装有白色或类白色粉末的上部类白色、下部灰色的硬胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。