オスプルキャプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析後ごとに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は必要ない。

小児用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染には安全性と効果が証明されていません。 特に小児および青年患者には稀に神経精神的異常反応が現れることがあるので、服用中に異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギー反応がある場合は使用を避けてください。 腎不全患者や透析患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時には嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的で、重大でないことが多いです。 稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常反応、急性腎不全、精神神経系の症状が現れることがあるため、異常症状がある場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は妊娠中や授乳中の人に使用する際、利益とリスクを慎重に考慮するべきであり、胎児に対する安全性は十分に確認されていません。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は身体機能が低下している場合が多いため服用時に注意が必要ですが、特別な用量調整は通常必要ありません。 過量投与の場合でも重大な副作用の報告は稀ですが、所定の用法と用量を遵守する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬物がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 自動車の運転や機械操作に与える影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体が神経機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには、冷涼な場所、すなわち25度以下の温度で保管することが重要です。

外形

白または淡黄褐色の粉末が入った上部淡黄褐色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP