拉帕罗贝尔片2毫克(西罗莫司)

成人服用量

本品每日口服1次。为尽量减少本品暴露量的波动，应始终随餐服用或始终空腹服用。本品不得掰开、咀嚼或切开服用。 肾移植患者的一般用法 本品初始剂量应在移植后尽可能早地给予。建议在服用环孢素口服溶液和/或环孢素胶囊4小时后服用本品。 一旦本品维持剂量调整确定，在通过血药浓度监测重新调整剂量前，应至少维持该维持剂量7~14日。 对于大多数患者，调整剂量时可使用以下公式：本品新剂量 = 当前剂量 X (目标血药浓度 / 当前血药浓度) 如需显著提高本品谷浓度，除新的维持剂量外，还应考虑负荷剂量：本品负荷剂量 = 3 X (新的维持剂量 - 当前维持剂量) 本品每日最大剂量不得超过40mg。如果给予负荷剂量后计划的日剂量超过40mg，应将负荷剂量分2日给予。应在给予负荷剂量后至少3-4日监测本品谷浓度。 在免疫学风险低或中等的患者中进行的临床试验结果表明，服用本品2mg与服用西罗莫司口服液2mg在临床上等效，因此可以将口服液与片剂互换使用。但尚不清楚在给予超过2mg的较高剂量时，口服液与片剂是否具有临床等效性。 免疫学风险低或中等的肾移植患者 本品与环孢素联合治疗：建议本品初始时与环孢素及皮质类固醇联合使用。对于新肾移植受者，应给予维持剂量3倍的负荷剂量。肾移植患者推荐初始负荷剂量为6mg/日，维持剂量为2mg/日。通过治疗药物浓度监测，使西罗莫司浓度维持在目标范围内。 停用环孢素后给予本品：首次停用环孢素的患者应处于本品与环孢素联合用药状态。建议在移植后2~4个月停用环孢素。移植后2-4个月，应在4-8周内逐渐停用环孢素，并调整本品剂量，使移植后第一年内本品血药谷浓度（trough concentration）达到16-24ng/mL（色谱法）。此后，本品的目标血药浓度应为12-20 ng/mL（色谱法）。环孢素会抑制本品的代谢和转运，因此停用环孢素时，如果不增加本品剂量，本品浓度将会降低。不使用环孢素时，由于不存在药代动力学相互作用（需要增加剂量约2倍），且免疫抑制需求增加（需要增加剂量约2倍），本品剂量需要增加至约4倍。 免疫学风险高的肾移植患者 建议免疫学风险高的患者在移植后12个月内接受环孢素及皮质类固醇联合治疗。尚未研究免疫学风险高的患者接受此类联合治疗超过1年的安全性和有效性。因此，应根据患者的临床状况考虑在移植后前12个月之后调整免疫抑制治疗方案。 接受本品与环孢素联合治疗的患者应在移植当日给予15mg负荷剂量。从第2日起给予5mg维持剂量。应在给药第5-7日测定谷浓度，并调整本品后续剂量，使本品血药谷浓度达到10-15ng/mL（色谱法）。环孢素起始剂量应为7mg/kg/day，分次给药，并持续调整剂量，直至达到目标全血谷浓度。目标全血谷浓度为：截至第14日为200-300ng/mL，第15日至第26周为150-200ng/mL，第27周至第52周为100-150ng/mL。泼尼松龙应至少给予5mg/day。可使用抗体诱导治疗。 淋巴管平滑肌瘤病患者的用法 淋巴管平滑肌瘤病患者使用本品的初始剂量为2 mg/日。应在第10-20日测定本品全血谷浓度，并通过调整剂量使浓度维持在5-15 ng/mL范围内。 对于大多数患者，调整剂量时可使用以下公式： 本品新剂量=当前剂量X(目标血药浓度/当前血药浓度)。 一旦本品维持剂量调整确定，在通过血药浓度监测重新调整剂量前，应至少维持该剂量7-14日。 确定稳定剂量后，应至少每3个月进行一次治疗药物浓度监测。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者，建议维持剂量为肝功能正常患者剂量的约2/3。重度肝功能损害患者，建议维持剂量为肝功能正常患者剂量的约1/2。无需调整负荷剂量。 肾功能损害患者无需调整剂量。

儿童服用量

体重低于40kg的13岁及以上患者，应根据体表面积调整剂量，初始负荷剂量为3mg/m2/日，维持剂量最高为1mg/m2/日。

本药具有抑制免疫功能的作用，可能降低对感染的抵抗力。因此在服用本药期间，应特别注意感染的预防，出现感染症状时应立即咨询医疗人员。本药不建议用于肝脏或肺脏移植患者，特别对首次肝移植的患者，严重副作用风险较高，需特别注意。此外，与其他免疫抑制剂合用时可能增加血栓形成或移植失败、死亡风险，必须遵循医生的指示服用。本药可能升高血液中的脂质水平（胆固醇、甘油三酯），需定期进行血液检查，根据情况接受适当治疗。由于可能会影响肾功能，需定期进行肾功能检测，当肾功能恶化时可能需要调整或停止用药。在服用本药期间，皮肤癌和淋巴瘤等恶性肿瘤发生的风险可能提高，因此必须注意皮肤保护并进行定期检查。伤口愈合可能延迟，手术后需注意伤口护理，并可能出现体液潴留或水肿等症状。本药与特定药物有相互作用，同时服用可能导致药物浓度变化，因此如正在服用其他药物，必须告知医疗人员。怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药前必须咨询医生，怀孕期间使用本药可能会对胎儿产生影响。如正在哺乳，需考虑本药可能会排入母乳，可能需要暂停哺乳或调整药物使用。过量服用可能会导致严重副作用，因此必须严格遵循规定的用法和剂量。本药在儿童，特别是13岁以下的儿童中，安全性和有效性尚未建立，因此需谨慎使用。老年人不需要特殊剂量调整，但应根据身体状况与医生协商。在服用本药期间，必须定期检查并严格遵循医疗人员的指示，若出现异常症状立即报告。

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本药需保存在密封容器中，以避免接触空气和光线。此外建议在20到25度的室温下保存，这样可以长期保持药物的效力。

外观

三角形的黄色或米黄颜色糖衣片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)