派布罗片400毫克(吡非尼酮)

成人服用量

成人：本品初始剂量为每日3次，每次口服吡非尼酮200mg，餐后服用。根据患者的反应和耐受性，可每隔2周每次增加200mg，逐渐增至每日3次，每次600mg（每日1800mg）。 使用本品时如出现胃肠道不良反应，应密切观察患者的反应，并考虑减量或停药。 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者（例如 Child-Pugh A、B）无需调整剂量，但由于本品的血药浓度可能升高，应谨慎给药。 使用本品时应定期进行肝功能检查；如果肝酶水平显著升高，应考虑调整剂量或停药。（参见使用注意事项中4. 一般注意事项） 不得给重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害患者 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得给重度肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）或正在接受透析的终末期肾病患者使用本品。 老年患者 65岁以上老年患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确立。

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 严重肝功能障碍患者或终末期肝病患者、肾功能非常差或需要透析的终末期肾病患者也不应使用。 不得与特定药物氟伏沙明同用，也不得用于有遗传性乳糖分解障碍的患者。 对于轻度肝功能障碍患者、肾功能减退患者、高龄者以及对特定色素成分过敏或高度敏感的患者，应谨慎使用。 服用本药期间，可能会对光线敏感，出现皮疹或瘙痒等皮肤异常反应，建议避免直射阳光，外出时穿长衣和帽子，使用防晒霜。 需定期进行肝功能检查，若肝酶水平显著升高，应停止用药或调整剂量。 可能出现的消化系统症状包括食欲减退、恶心、腹泻等，症状严重时须咨询医生。 也应定期进行血液检查以确认是否有白血球减少或无粒细胞症等异常，发现异常需采取适当措施。 本药可能引起嗜睡、头晕、疲劳，操作危险机械或驾驶时应当小心。 体重减轻可能较常见，应观察体重变化，必要时增加营养摄入。 可能出现血管性水肿或严重过敏反应，若出现脸部、唇部、舌头肿胀或呼吸困难，请立即停止用药并就医。 可能会发生低钠血症，若出现恶心、头痛、头晕等症状，应就医。 已报告严重皮肤不良反应，如斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，药物反应（DRESS），如有皮肤异常，需立即停止用药。 本药可能与抑制或诱导特定酶的药物相互作用，务必与医生或药师讨论联合用药。 吸烟可能会降低本药的效果，因此在用药期间最好戒烟。 葡萄柚汁可能干扰本药的代谢，摄入应受到限制。 怀孕或可能怀孕的女性建议不要使用本药，哺乳期也应避免使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认，不应使用。 高龄者因身体功能下降，应细心观察病情，谨慎给药。 如发生过量，应密切观察病情并接受必要的治疗。 本药应放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装中以防止质量下降。

光敏感症，食欲不振，γ-GTP升高，胃部不适，恶心，嗜睡，头晕，摇晃，头痛，头重感，味觉异常，焦虑，失眠，抑郁，腹泻，胸痛，腹部胀满，呕吐，便秘，胃食管反流病，口腔炎，腹部不适，腹痛，丘疹性皮炎，唇干燥，皮疹，瘙痒，红斑，湿疹，扁平苔藓，心悸，白细胞增多，嗜酸细胞增多，血小板减少，白细胞减少，无粒细胞减少，中性粒细胞减少，肌肉骨骼疼痛，疲劳，体重下降，发热，灼热感，肝酶（AST，ALT）水平升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，胆红素升高，消化不良，呼吸困难，咳嗽，湿咳，面部潮红，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴全身症状和嗜酸细胞增多症的药物反应，肌肉疼痛，关节疼痛，无力，胸痛，食欲减退，上呼吸道感染，尿路感染，药物引起的肝损伤，血管性水肿，过敏反应，低钠血症，头痛，昏迷，胃食管反流病，上腹部疼痛，胃炎，肠气胀，皮肤干燥，红斑性皮疹，斑点性皮疹，瘙痒性皮疹，日光性皮肤灼伤，带状疱疹，COVID-19，急性中耳炎，肺炎，咳痰疾病，咯血，感冒，流鼻涕，全身虚弱，荨麻疹，面部水肿，胸膜积液，痰变色，鼻炎，咽喉痛，痰增多，肺水肿，脓性痰，后鼻漏，胸膜痛，吸入性肺炎，背痛，寒战，胸部不适，流感样综合症，肋侧疼痛，四肢水肿，C反应蛋白增高，口干，非饮食相关的剑突痛，排便次数增加，唇干燥，唇炎，牙龈炎，高脂血症，低钾血症，口渴，高钠血症，高钾血症，高血糖症，血清脂质异常，色素沉着异常，剥脱性皮肤炎，白癜风，脱发，感觉异常，脑缺氧，三叉神经痛，神经病，晕厥，排尿困难，频尿，肺高压，肢端青紫，发绀，桡骨尖，多发性骨折，四肢无力，关节脱位，白内障，眼睛异常，贫血，睡眠障碍，医疗器械使用引起的疼痛，肺栓塞，皮肤症状，皮肤炎，皮肤疼痛，手掌-足底红斑性感觉异常综合症，脂溢性皮炎，皮肤变色，皮肤病变，皮肤柔软，皮肤损害，皮肤反应，摄食减少，疼痛，味觉丧失，癫痫，意识混乱，肌肉骨骼不适，复视，皮肤擦伤，记忆异常

本药应存放在密闭的容器中，以防止暴露于空气或潮湿，并建议在1度至30度的室温下保存。 这样保存可保持药效并防止变质。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

90片（6片/PTPX15）