ファイブロ錠400ミリグラム（ピルフェニドン）

成人服用量

成人：本剤は初期用量として、1日3回、1回ピルフェニドンとして200mgを食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回200mgずつ増量し、1日3回、1回600mg（1日1800mg）まで増量することができる。 本剤の投与により消化管系の副作用が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を考慮する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は必要ないが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与中は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を考慮する。（使用上の注意の4. 一般的注意を参照） 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者における安全性・有効性は確立していない。

この薬は主成分や添加剤にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者や末期肝疾患患者、腎機能が非常に悪い患者または透析が必要な末期腎疾患患者にも投与してはいけません。 この薬は特定の薬物であるフルボキサミンと一緒に使用してはいけません。また、遺伝的な乳糖分解障害のある患者にも投与してはいけません。 肝機能が若干低下している患者、腎機能が低下している患者、高齢者、そして特定の色素成分にアレルギーがあるか過敏な患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際は、光に敏感になり皮膚発疹やかゆみなどの皮膚異常反応がしばしば発生する可能性があるため、直射日光を避け、外出時には長袖や帽子、UVカットクリームを使用することをお勧めします。 肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝酵素の数値が大幅に上昇した場合は薬の投与を中止するか、用量を調整する必要があります。 消化器系の症状としては食欲減少、吐き気、下痢などが現れることがあるので、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 血液検査も定期的に行い、白血球減少や無顆粒球症といった異常がないか確認し、異常が見つかった場合は適切な措置を受ける必要があります。 この薬は眠気、めまい、疲労を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作をする際には注意が必要です。 体重減少が一般的に見られるため、体重の変化を観察し、必要に応じて栄養摂取を増やすべきです。 血管浮腫や重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、顔、唇、舌が腫れたり呼吸困難を感じたりした場合は直ちに治療を中止し、病院に行く必要があります。 低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、吐き気、頭痛、めまいなどの症状が現れた場合は医師の診察を受けなければなりません。 重度の皮膚異常反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、薬物反応（DRESS）が報告されており、皮膚に異常が生じた場合は直ちに薬剤の投与を中止しなければなりません。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬物と相互作用する可能性があるため、併用薬物について必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため投与期間中は禁煙をお勧めします。 グレープフルーツジュースはこの薬の代謝を妨げる可能性があるため摂取を制限する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しないことが推奨され、授乳中の場合も投与を避けるべきです。 18歳以下の子供には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため状態をよく観察しながら慎重に投与する必要があります。 過量服用の場合は患者の状態を注意深く観察し、必要な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することをお勧めします。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠（6錠/PTPX15）