药品信息
库阿汀片200毫克(富马酸喹硫平)

库阿汀片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
英丰制药有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802736 · 批准 2018.06.29 · 医保编码 661905110

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。至第6日,每日总剂量可增加至800 mg,且每日增加量应不超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,至第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg以上的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,每日2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。 3. 老年患者 老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童和青少年:安全性和有效性尚未确定。

成分

生产厂家
英丰制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混杂发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍,尤其对双相情感障碍I型患者表现出的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,帮助经历躁狂、混杂或抑郁发作的患者预防双相情感障碍的复发。因此,本药用于改善精神分裂症和双相情感障碍相关症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。至第6日,每日总剂量可增加至800 mg,且每日增加量应不超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,至第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg以上的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,每日2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。 3. 老年患者 老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童和青少年:安全性和有效性尚未确定。

注意事项

本药可能增加有严重抑郁或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或自杀行为风险,因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 在使用本药期间,血糖升高的可能性,糖尿病患者或高血糖风险者应定期监测血糖水平及观察异常症状。 罕见可能出现严重副作用——神经系统恶性综合症,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等,需立即就医。 长期使用可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍,一旦出现异常症状,应考虑调整药物剂量或停止。 老年患者如有痴呆,可能增加死亡风险,因此建议不要使用本药。 可能出现严重粒细胞减少症或无粒细胞症,应定期检测白细胞计数,若出现感染症状需立即就医。 可能增加脑血管疾病风险,尤其是中风风险的患者需特别注意。 可能出现静脉血栓栓塞的风险,应确认血栓风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者需小心使用,可能出现体位性低血压等症状。 可能出现严重的皮肤不良反应,如出现皮疹或发热等症状,应立即停止用药并咨询医生。 本药对某些遗传性乳糖不耐受患者或糖尿病患者禁用,昏迷状态或与特定中枢神经抑制剂联合使用时也应避免使用。 肝功能降低的患者应从低剂量开始,并仔细监测状态,逐渐增量。 怀孕和哺乳期女性使用本药可能对胎儿或新生儿产生不良反应,必须在医生指导下使用,哺乳期间建议避免使用。 在使用本药期间,可能出现嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 突然停止用药可能会出现戒断症状,因此停药时应遵循医生的指导逐渐减少剂量。 与其他中枢神经系统药物或酒精一起使用时,可能增加副作用,因此需小心使用。 过量使用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,由于没有特效解毒剂,应立即就医接受适当治疗。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、锥体外症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、言语障碍、癫痫发作、下肢不安症状、迟发性运动失调症、噩梦、梦游相关症状、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠塞、鼻炎、呼吸困难、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、背痛、肌肉痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌增多、食欲增加、轻微无力、外周水肿、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、嗜酸性细胞数增加、高血糖水平下的血糖增加、血清催乳素增加、血小板减少、血液中肌酸磷酸酶增加、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、出汗增加、体重下降、高钾血症、舌麻痹、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、偶发损伤、耳病、味觉障碍、痤疮、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、昏迷、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、波动、混乱、异常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂症反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动异常、肌肉张力异常、眼球运动异常、缓慢运动、血栓栓塞、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或湿气影响,并建议存放在30度以下的阴凉处。 这样的保存方式可以维持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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