库阿汀片300毫克(富马酸喹硫平)

成人剂量

1. 精神分裂症 - 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。为确定是否需要维持治疗，应定期重新评估患者。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗： - 成人：本品不受进食影响，每日服用2次。作为单药治疗或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。至第6日，每日总剂量可增加至800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品不受进食影响，每日1次，于睡前服用。最初4天的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，至第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对药物耐受良好的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，每日2次给药的剂量可在300～800 mg/日范围内调整。作为维持治疗，应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 ：口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童剂量

4. 儿童及青少年： 本药的安全性及有效性尚未在儿童及青少年中确立。

本药物在患有抑郁症或精神疾病的年轻群体中可能会增加自杀冲动或行为，因此在使用前，医生应谨慎评估风险和收益。 接受本药物的患者面临血糖水平升高的风险，糖尿病患者或有高血糖风险因素者需定期监测血糖，并仔细观察症状。 可能会罕见出现神经阻滞恶性综合症等严重副作用，若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，应立即就医。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，一旦出现异常症状，应考虑调整剂量或停止使用。 由于对痴呆患者可能增加死亡风险，因此不建议使用本药物。 可能出现严重中性粒细胞减少症，白细胞计数低的患者应停止使用，并注意感染症状。 对脑血管疾病风险患者应保持警惕，亦存在静脉血栓症风险，因此应检查血栓风险因素并采取预防措施。 对有心血管疾病或低血压患者，初始剂量增加时可能发生体位性低血压，需保持警惕。 对本药物过敏或处于昏迷状态的患者，或与特定中枢神经抑制剂合用的患者，或正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者不应使用。 肝功能下降患者、心血管疾病患者、癫痫病史患者、高龄者、自杀风险患者、孕妇及哺乳期妇女使用时需谨慎，应从低剂量开始并密切观察其状态。 本药物可能引起嗜睡、头晕、口干、便秘、体位性低血压等多种副作用，应在出现症状时咨询医生。 驾驶或操作危险机械时需保持警惕，突然停药可能引发戒断症状，因此应逐渐减少剂量。 本药物与其他中枢神经系统药物或酒精联用时可能增强作用，因此需警惕，并需告知医生正在服用的药物，以避免特定药物间的相互作用。 怀孕期间本药物可能对胎儿产生影响，仅在必要情况下使用，哺乳期间建议避免使用。 在儿童或青少年中尚未确立安全性和有效性，因此不宜使用。 超量服用时应立即在医疗机构接受适当治疗，因本药物没有解毒剂，因此需进行对症支持治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，且不得转移至其他容器中。

• 困倦
• 头晕
• 口干
• 无力症
• 便秘
• 心动过速
• 体位性低血压
• 消化不良
• 晕厥
• 神经安定药恶性综合症

本药物应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气中，温度应保持在30度以下。这样存放可以使药物的效果得以长期维持。

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶。100片/瓶