クアチン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児用量

4. 小児及び青少年 : この薬の安全性及び有効性は小児及び青少年において確立されていない。

この薬はうつ病や精神的な疾患を持つ若年層において自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、投与前に医師が危険と利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を投与される患者は血糖値が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や高血糖リスク因子がある場合には血糖を定期的に測定し、症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期間の使用により錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は使用しない方が良いです。 重度の好中球減少症が現れる可能性があるため、白血球数が低下している患者は投与を中止し、感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には注意が必要で、静脈血栓症のリスクもあるため、血栓リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧患者においては初期の用量増加時に起立性低血圧が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬に対して過敏反応がある患者や昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症の患者には投与しない必要があります。 肝機能が低下した患者、心血管疾患患者、発作歴のある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊婦及び授乳婦には慎重に投与する必要があり、用量を低く始めて状態を厳密に観察する必要があります。 この薬には眠気、めまい、口の乾き、便秘、起立性低血圧などのさまざまな副作用がある可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要であり、急な投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量する必要があります。 この薬は他の中枢神経系薬物やアルコールと併用する際、作用が強化される可能性があるため注意が必要であり、特定の薬物との相互作用の可能性もあるため、医師に現在服用中の薬を知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ投与し、授乳中は投与を避けるのが良いです。 小児や青少年には安全性と有効性が確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があり、この薬に対する解毒剤は無いため、症状に応じた支持療法が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下に保つことが重要です。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶. 100錠/瓶