库阿汀片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 与Ⅰ型双相情感障碍相关的躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应逐步达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相情感障碍治疗经验的医生启动。临床试验表明，对本品耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发： - 成人：为预防双相情感障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发，对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年人 ：与其他抗精神病药一样，本品用于老年人时，尤其是开始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能障碍及肝功能障碍患者 ：口服喹硫平后，肾功能障碍及肝功能障碍患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢，已知存在肝功能障碍的患者应慎用。肾功能障碍及肝功能障碍患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神疾病，使用时需注意多项事项。 首先，本药可能增加儿童、青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险，因此给这一年龄段的患者用药时，医生需谨慎判断，患者及其家属应仔细观察病情变化。 此外，服用本药期间血糖可能升高，因此对于糖尿病患者或有糖尿病风险的患者，应定期检测血糖水平，注意高血糖症状。 严重时可能出现罕见的不良反应——恶性神经肌肉综合症，伴随高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状，需要立即停止用药并进行治疗。 长期使用可能导致迟发性运动障碍，若出现肌肉动作异常，应咨询医生。 对于痴呆症的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此不建议使用。 可能出现血液中白细胞数急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此在开始用药后的几个月内需通过血液检查监测白细胞水平。 有脑血管疾病风险的患者或有静脉血栓形成风险的患者用药需更加小心，心血管疾病或低血压患者在初始用药时也可能出现体位性低血压，因此需特别注意。 此外，本药还存在严重皮肤不良反应的风险，如史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症、药物反应性嗜酸细胞增多综合症等，若出现皮疹、发热等症状，应立即停止服用并咨询医生。 本药不应给予特定疾病或状况的患者，对于肝功能障碍患者、孕妇、老年人等则需调剂剂量并密切观察。 在服用过程中可能出现嗜睡、头晕、口干等常见副作用，驾驶或操作危险机械时需格外小心。 药物相互作用较多，与其他中枢神经系统抑制剂或某些抗生素、抗真菌药合用时需予以注意，特别是不得与肾上腺素合用。 孕妇或哺乳期女性因可能影响胎儿或新生儿，使用前必须咨询医生。 最后，突然停止用药可能会出现戒断症状或症状恶化，因此在停药时必须遵循医生的指示逐渐减量。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，头痛，言语障碍，癫痫，肢体不安综合征，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持久勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，胸痛，异常敏感，发热，低体温， 新生儿戒断症状，血清甘油三酯增高，血清肝酶增高，血中肌酸磷酸激酶增高，血小板减少，血中肌酸磷酸激酶增高，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起障碍，疲乏感，CK增高，出汗增多，体重下降，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，幻觉，健忘，攻击性反应，迷惑，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，非正常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，坐姿不安，前倾，肌肉强直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动异常，肌肉紧张异常，眼球运动异常，缓慢运动，食欲不振，腹痛，腹泻，腹胀，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高泌乳素血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增高，射精异常，勃起障碍，血栓栓塞症，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，自杀倾向增加

本药应存放在密闭的容器中，以防暴露于空气或湿气中，建议在30度以下阴凉处保存。 这样可以长期保持药效。

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶