药品信息
伊吉他平片300毫克(富马酸喹硫平)

伊吉他平片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
休安斯有限公司
外观
白色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802582 · 批准 2018.06.20

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发;治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
休安斯有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发;治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药物有助于改善精神分裂症患者的精神症状。此外,在急性治疗双相障碍1型相关的躁狂发作和抑郁发作方面也有效。氟马西泮的使用也可以防止曾对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者双相障碍的复发。因此本药物在治疗精神分裂症及双相障碍的各种症状及防止复发中发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 老年患者以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

本药物对有自杀倾向的患者,尤其是儿童、青少年及年轻成人需特别注意。 类似于抗抑郁药,本药物可能会增加自杀冲动或行为风险,因此在治疗初期需密切监测患者的状况。 本药物的患者中可能存在高血糖或糖尿病恶化的风险,应定期监测血糖水平,并仔细观察高血糖症状。 可能出现的罕见且严重的副作用是神经阻滞综合症,如高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状出现时,应立即告知医疗人员。 长期使用可能导致运动障碍或迟发性运动障碍,应咨询医生,当出现异常运动或症状时。 在有痴呆的老年患者中,已报告增加死亡风险,因此使用本药物时需格外小心。 可能出现严重的嗜中性粒细胞减少症或无粒细胞症等血液异常,因此需定期检查白细胞计数,并在出现感染症状时迅速应对。 有脑血管疾病或心血管疾病病史的患者在服用本药物时可能会增加中风等血管疾病风险,因此应谨慎使用。 存在静脉血栓形成的风险,因此,有血栓风险因素的患者需事先确认并采取预防措施。 肝功能障碍患者应调整剂量并密切监测状态,孕妇或哺乳期女性在服用本药物时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此需与医疗人员商讨。 本药物可能导致嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用,应在驾驶或操作机械时谨慎。 药物之间干扰较多,服用其他药物时务必告知医生或药剂师,特别是与中枢神经抑制剂或CYP3A4抑制剂合用时需特别小心。 如突然停药可能会导致戒断症状或精神症状恶化,因此剂量应逐渐减少。 过量使用可能引起严重的副作用,因此应遵循规定的用法和剂量。 本药物应存放在儿童无法触及的地方,且不得随意变更容器。

副作用

困倦,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平升高,总胆固醇升高,HDL胆固醇降低,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,晕厥,神经致松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,语音障碍,癫痫,腿部不安症,迟发性运动障碍,恶梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增强,轻微无力,周围水肿,胸痛,易激惹,发热,低体温,血清三酰甘油升高,血清肝酶升高,嗜酸细胞增多,高血糖,血清催乳素升高,血小板减少,粒细胞缺乏症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,疲倦,CK增加,出汗增多,体重减少,高钾血症,舌头麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节病,滑膜囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,青春痘,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,摇晃,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病亨廷顿病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,肌肉张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,血栓栓塞,肺血栓症,静脉血栓症,血栓形成,戒断症状,新生儿戒断症状,自杀倾向,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,发热,恶心,呕吐,失眠,焦虑,烦躁,恐慌障碍,兴奋,对立情绪,攻击性,冲动性,坐立不安,轻微躁狂,躁狂,血清素综合症,昏迷,低血压,镇静,心动过速,抗胆碱作用,急性戒断反应,睡眠呼吸暂停综合症,胰腺炎,吸入性肺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,为维持药物效果,应存放在低于30度的阴凉处。

外观·包装

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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