イジタフィン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持すること。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、必要最小限の有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

この薬は自殺傾向のある患者、特に小児、青少年及び若年成人に注意が必要です。抗うつ剤と同様に、この薬は自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療の初期段階で患者の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬を服用している患者には、高血糖や糖尿病が悪化するリスクがあるため、血糖値を定期的に確認し、高血糖の症状に注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期服用により錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常な動きや症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢者患者では死亡リスクの増加が報告されているため、この薬を使用する際は特に注意が必要です。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症の症状がある場合は迅速に対応する必要があります。 脳血管疾患や心血管疾患の既往歴がある患者は、この薬を服用する際に脳卒中などの血管疾患のリスクが増加する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 静脈血栓症のリスクもあるため、血栓症リスク因子がある患者は事前に確認し、予防措置を講じる必要があります。 肝機能障害のある患者は、用量を調節して状態を厳密にモニタリングする必要があり、妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する際に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際に注意が必要です。 薬物相互作用が多いため、他の薬を服用する際には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に中枢神経系抑制剤やCYP3A4抑制剤との併用時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状や精神症状が悪化する可能性があるため、用量は徐々に減少させるべきです。 過量服用時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、定められた用法と用量を遵守する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、勝手に容器を変更しないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶