药品信息
伊吉他平片100毫克(富马酸喹硫平)

伊吉他平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
(株)休汉斯
外观
黄色圆形薄膜覆盖片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802581 · 批准 2018.06.20

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:老年患者以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 - 本药的安全性和有效性尚未在儿童及青少年中确立。

成分

生产厂家
(株)休汉斯

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

该药物用于改善精神分裂症患者的症状。此外,还能急性治疗与双相障碍I型相关的躁狂发作,并且有效治疗双相障碍的抑郁发作。通过氟马西泮的给予,对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,能帮助防止双相障碍的复发。因此,该药物在控制精神分裂症和双相障碍的各种症状及预防复发方面具有良好的应用价值。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对本品耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者应维持相同剂量。可根据临床疗效及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:老年患者以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:肾功能损害及肝功能损害患者以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 - 本药的安全性和有效性尚未在儿童及青少年中确立。

注意事项

该药物主要用于治疗精神疾病,特别是帮助减轻精神分裂症或双相障碍等症状。 服用本药时,自杀冲动或行为的风险可能增加,因此18至24岁的年轻患者需接受医生的密切观察。 可能影响血糖控制,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检测血糖。 可能出现肌肉僵硬、高热、精神状态改变等严重的神经系统副作用,如出现这些症状,应立即告知医疗人员。 长期使用时,可能出现不随意运动或肌肉异常症状,因此需定期评估。 建议不用于老年痴呆患者,对心血管疾病或低血压患者也需谨慎使用。 该药可能引发严重的皮肤反应,如出现皮疹或发热等症状,应立即停药并咨询医生。 与特定疾病或药物联合使用时可能会发生相互作用,必须告知当前正在服用的药物,并避免与酒精共同服用。 在怀孕或哺乳期间的女性,在使用该药前务必咨询医生,儿童或青少年因安全性尚未确立而不建议使用。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、心脏问题等,因此需要立即急救。 服药期间应小心驾驶或操作危险机械,不要突然停药,需按照医生的指示逐渐减量。 存放时应放在儿童触及不到的地方,不要将药物倒入其他容器中。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白降低
  • 外锥体症状
再查看 129 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 言语障碍
  • 发作
  • 下肢不安综合症
  • 潜伏性运动障碍症
  • 恶梦
  • 梦游
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 鼻炎
  • 呼吸困难
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 起立性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 体温过低
  • 血清甘油三酯升高
  • 血清肝酶升高
  • 血中肌酸酐激酶升高
  • 血小板减少
  • 血清 prolactin 升高
  • 失眠
  • 不安
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 精神恍惚
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动荡
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动失调症
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 运动缓慢
  • 嗜酸性粒细胞减少
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 无力感
  • CK升高
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 过量
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾病
  • 味觉异常
  • 粉刺
  • 血栓栓塞症
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 新生儿戒断症状
  • 神经松弛剂恶性综合征复发
  • 自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密闭容器中,以防止空气和湿气侵入,并在30°C以下的阴凉处保存。这样可保持药物的有效性,防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜覆盖片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。