药品信息
西塔洛片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

西塔洛片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
永进制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802505 · 批准 2018.06.15 · 医保编码 642404280

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是对特定疾病有明确界定的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增量至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为起始剂量。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要紧急治疗更危重精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
永进制药有限公司

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫障碍

  • 重性抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药物用于治疗多种精神健康问题,包括重性抑郁障碍、恐慌障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍及强迫症等。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚间服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行再评估,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是对特定疾病有明确界定的诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增量至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以每日5mg作为起始剂量。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要紧急治疗更危重精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能增加具有重性抑郁症或其他精神障碍的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此在对该年龄段患者给药时,医生需谨慎判断。 本药不应适用于对艾司西酞普兰成分过敏,或正在服用单胺氧化酶抑制剂、匹莫齐特及引起QT间期延长的药物的患者。 患有闭角型青光眼或有青光眼病史的患者应小心使用,因为本药可能扩张瞳孔并提高眼内压。 在首次给药或调整剂量时,应仔细观察患者的精神状态变化,如焦虑、不安、自杀倾向或攻击性,家庭成员或监护人也应仔细观察患者。 本药在起始用药时可能出现恶心、失眠、头晕、体重变化、性欲下降等各种副作用,但大多数情况下,随着时间的推移,这些症状会缓解。 突然停药可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能会延长与心脏跳动相关的QT间期,因此有心脏疾病或QT延长的患者在给药前可能需要进行心电图检查。 本药与其他抗血清素药物并用时,可能会发生称为抗血清素综合征的严重副作用,因此联合给药时需格外小心。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药前应咨询医生,尤其在妊娠晚期使用可能会影响新生儿。 老年患者应从较低剂量开始,开车或操作机械时需小心。 储存本药时,应放在儿童无法触及的地方,且不应转移到其他容器。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,焦躁,异常梦境,性欲减少,性无感,磨牙,烦躁,神经过敏,惊恐发作,混乱状态,攻击,离体感,幻觉,躁狂,自杀意念,自杀行为,失眠,困倦,头晕,感觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动异常,运动障碍,抽搐,精神运动性焦虑,坐立不安,瞳孔扩大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道内出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿滞留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁外泄,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,性功能障碍,心悸,麻痹,锥体外障碍,偏头痛,哮喘,呼吸困难,骨折,高血压,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,自杀冲动,敌意,攻击性,愤怒,失眠,兴奋,敌对感,冲动性,坐立不安,轻躁症,双相情感障碍,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,腹泻,情绪不稳,过敏,视觉障碍,胸痛,尿频,震颤,幻视

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在避光的密闭容器中。此外,为了保持药效,重要的是将其存放在1度至30度的室温下。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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