シタロプラム錠5mg（エスシタロプラムオキサリウム塩）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔を空けて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害： 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療において、本剤を10週間を超えて長期投与した場合の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物治療は、社会不安障害が職業上および社会的活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物治療と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物治療は包括的な治療戦略の一部である。 (4) 全般不安障害： 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害： 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現の可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、重度のうつ病や他の精神疾患を持つ小児、青年、および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には医師が慎重に判断する必要があります。 この薬は、エスシタロプラム成分に対して過敏症がある患者、MAO阻害剤、ピモジウム、QT間隔を延長させる薬剤を服用中の患者には使用しないでください。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の病歴がある場合、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を高める可能性があるため注意が必要です。 この薬を初めて投与するかまたは用量を調整する際には、不安、焦燥、自殺傾向、攻撃性など精神状態の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者を細心の注意を払って見守る必要があります。 この薬は投与初期に悪心、不眠、めまい、体重の変化、性欲の低下など様々な副作用が現れることがありますが、ほとんどは時間とともに症状が軽減します。 突然に薬を中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は心拍と関連するQT間隔を延長させる可能性があるため、心疾患がある患者やQT間隔延長がある患者は投与前に心電図検査が必要になることがあります。 この薬は他のセロトニン作動薬と併用して服用する際、セロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、併用投与時には特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について医師に相談すべきであり、特に妊娠後期に使用すると新生児に影響を与える可能性があります。 高齢者はこの薬の用量を低めに開始することが推奨され、運転や機械操作時に注意が必要です。 この薬を保管する際は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は光に敏感なため、光が遮られる密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために常温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶