药品信息
伊吉他平片200毫克(富马酸喹硫平)

伊吉他平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802465 · 批准 2018.06.14

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍,并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。无论作为单药治疗,还是作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐渐增加至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐剂量为每日300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。根据临床试验结果,对于能够耐受本药的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 双相情感障碍复发的预防: 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此对已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)休恩斯

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍,并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药物用于缓解精神分裂症的症状。此外,对双相障碍中的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。氟马西泮的使用有助于防止躁狂、混合或抑郁发作的复发。因此,适用于精神分裂症和双相障碍患者的症状控制和复发预防。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。无论作为单药治疗,还是作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐渐增加至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。推荐剂量为每日300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。根据临床试验结果,对于能够耐受本药的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 双相情感障碍复发的预防: 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此对已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在有重性抑郁症或精神疾病的年轻患者中,可能增加自杀冲动或行为风险,因此需要医生的谨慎判断和对患者及其监护人的密切观察。 本药可能会提高血糖水平,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检测血糖,并注意高血糖症状。 在服用本药期间,可能会偶尔发生严重的神经阻滞性恶性综合症,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,应立即告知医疗人员。 长期服用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如出现异常迹象,应与医生进行咨询。 对于痴呆的老年患者,使用本药可能增加死亡风险,因此需特别谨慎。 本药可引起白细胞急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞增生,因此需通过血液检查进行定期确认。 对有脑血管疾病风险的患者,可能会增加中风的发生风险,因此应谨慎使用。 本药存在静脉血栓栓塞的风险,因此对于有血栓形成风险的患者,需在预防措施的情况下进行仔细管理。 心血管疾病或低血压患者在服用本药时,可能会出现体位性低血压等症状,因此需要细致观察和调整剂量。 本药可能会引起严重的皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松弛症等,因此如出现皮疹、发热等需立即停药并与医生咨询。 本药不应用于某些遗传性疾病患者、昏迷状态的患者及正在服用某些药物的患者,肝功能障碍、心血管疾病、癫痫患者、高龄者、孕妇等需谨慎使用。 用药期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等各种副作用,若异常症状持续或严重,需咨询医疗人员。 本药如突然中止使用,可能会出现戒断症状或症状恶化,因此应逐渐减少剂量。 孕妇或哺乳期妇女服用本药时,可能对胎儿或新生儿产生影响,因此应与医生充分商议后使用。 本药对中枢神经系统有影响,可能会导致嗜睡或注意力减退,驾驶或操作危险机械时需谨慎。 本药与其他药物可能存在相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。

副作用

困倦,眩晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增高,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉松弛剂恶性综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,语音障碍,癫痫,下肢不安综合征,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持久勃起,乳汁分泌过多,食欲增加,轻度无力,胸痛,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶升高,血中肌酸磷酸酶增加,血小板减少,血中肌酸磷酸酶增加,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,乏力,出汗增多,体重下降,高钾血症,舌麻痹,感知减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,齿科疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,无力症,抽搐,恶化反应,意外损伤,耳疾,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷惑,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动荡,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动失调,静坐不安,前移,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,皮疹,瘙痒,痰排出困难,咳嗽增加,食欲减退,腹痛,腹泻,胃炎,胃肠道疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,血栓栓塞症,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气进入,并应存放在30度以下的阴凉处。 这样存放可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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