イジタピン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能で、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常の有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgの両方で認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、主要うつ病や精神的疾病を持つ若い患者において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師の慎重な判断と患者及び保護者の綿密な観察が必要です。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を持つ患者は定期的に血糖を測定し、高血糖の症状に注意する必要があります。 この薬を服用中、まれに重篤な神経放散剤悪性症候群が発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期間服用する際、錐体外症状や遅発性運動障害等の運動障害が現れる可能性があるため、異常が見られたら医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者においては、この薬の使用時に死亡リスクが上昇する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は白血球数が急激に減少する重篤な好中球減少症や無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、血液検査を通じて定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には、脳卒中の発生リスクが高まる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は予防措置とともに注意深く管理する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は、この薬の投与時に起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、細心の観察と用量調整が必要です。 この薬は重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症等、深刻な皮膚の異常反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱等が見られた場合はすぐに服用を中止し、医師と相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝性疾患を持つ患者や昏睡状態、特定の薬物を服用中の患者には投与すべきではなく、肝障害、心血管系疾患、けいれん性疾患、高齢者、妊婦等には慎重に使用する必要があります。 投与中に眠気、めまい、口渇、体重増加等、さまざまな副作用が現れる可能性があり、異常な症状が持続する場合や重度の場合は医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は急に中止すると禁断症状や症状の悪化が起こる可能性があるため、用量を徐々に減らす必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬を服用する際は医師と十分に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気や注意力の減少を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 この薬と他の薬物間に相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶