药品信息
库阿平片100毫克(富马酸喹硫平)

库阿平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
(株)多山制药
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802363 · 批准 2018.06.07 · 医保编码 678601030

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应逐步增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,根据临床试验,剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,老年患者使用本品时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年 :本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)多山制药

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

该药物对精神分裂症的治疗有效,并用于与1型双相障碍相关的急性躁狂发作和抑郁发作的治疗。此外,该药物还能帮助预防反应于躁狂、混合或抑郁发作的患者复发。通过广泛用于多种症状,它可以稳定患者的状态,提高治疗效果。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应逐步增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,根据临床试验,剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,老年患者使用本品时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年 :本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

在对有自杀倾向的患者,特别是18至24岁之间的儿童、青少年和年轻成年人使用该药物时,需要进行细致观察。 该药物可能会提高血糖水平,因此患有糖尿病或有糖尿病风险因素的患者需要定期检查血糖,并密切观察异常症状。 在使用该药物期间,偶尔会出现严重副作用,如神经恶性综合征,因此如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,需立即咨询医生。 长期使用时可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,因此如果感到异常运动或不适,应及时告知医疗人员。 对于患有痴呆的老年患者,使用该药物时可能会增加死亡风险,因此需特别注意。 该药物可能会降低血液中中性粒细胞的数量,因此如出现感染症状或发热,需立即通知医疗人员,并进行定期的血液检测。 有脑血管疾病风险的患者在使用该药物时,中风风险可能增加,因此应当小心。 由于有静脉血栓形成的风险,患有血栓风险因素的患者需仔细管理,包括预防措施。 对于有心血管疾病或低血压的患者,使用该药物时可能会出现体位性低血压或心脏相关的异常症状,因此需要进行症状观察。 该药物可能引起严重皮肤有害反应,因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停止使用并就医。 该药物不应给某些患者群体使用,例如过敏反应患者、昏迷患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受患者。 肝功能受损的患者或有心血管疾病、脑血管疾病、癫痫病史的患者、老年人、孕妇和哺乳期女性需谨慎使用该药物,调节剂量并密切观察情况。 该药物可能引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂和血糖水平变化等副作用,因此在症状出现时应咨询医疗人员。 该药物与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用时副作用可能加重,因此在联用时应注意。 在怀孕期间或可能怀孕的女性使用该药物时,应谨慎评估对胎儿的风险,而哺乳期女性应避免哺乳。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因此需立即接受急救,并且由于没有特效解毒药,因此需提供症状对应的支持性治疗。 该药物在存放时应放在儿童无法触碰的地方,并注意不要转移到其他容器中。 在服用该药物期间,驾驶或操作危险机械时可能因嗜睡或注意力下降而存在事故风险,因此需特别注意。

副作用

自杀冲动,自杀倾向,高血糖,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病昏迷,异常高热,精神状态变化,肌肉僵直,自主神经焦虑症,肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾衰竭,迟发性运动障碍,嗜睡,头晕,口干,戒断症状,甘油三酯水平升高,总胆固醇升高,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,晕厥,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,言语障碍,发作,四肢不安综合症,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,立位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻微无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,血中肌酸磷酸酶升高,血小板减少,血清 prolactin 增加,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击反应,神志恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,异常思维,自杀企图,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病症,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂性反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗感,无法静坐,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌张力异常,眼球运动异常,缓慢运动,粒细胞减少,嗜酸性细胞增多,贫血,血小板减少症,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞,肺血栓症,静脉血栓症,麻痹性肠梗阻,肌肉痛,乏力,CK升高,血中及尿中肌红蛋白升高,急性肾衰竭,恶心,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭的容器中,以避免接触空气或湿气,并且最好存放在低于30度的阴凉处。 这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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