クアフィン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでの追加的な有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年 ：本剤の小児および青少年における安全性と有効性は確立されていない。

この薬は自殺傾向のある患者、特に18歳から24歳の小児、青年及び若年成人に投与する際には慎重な観察が必要です。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は定期的に血糖を検査し、異常症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する間に稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が出る可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 長期使用時には錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常な動きや不快感が感じられた場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 認知症のある高齢患者への投与時には、この薬の投与により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血中好中球数を減少させる可能性があるため、感染症状や発熱が現れた場合は直ちに医療スタッフへ知らせ、定期的な血液検査が必要となる場合があります。 脳血管疾患リスクのある患者は、この薬の使用時に脳卒中リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 静脈血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は予防策を含めて注意深く管理する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は、この薬の投与により起立性低血圧や心臓に関連する異常症状が現れる可能性があるため、症状の観察が必要です。 この薬は重度の皮膚有害反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 この薬は特定の患者群、例えば過敏反応患者、昏睡状態患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には投与してはなりません。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、けいれん性疾患の病歴がある患者、高齢者、妊婦及び授乳婦はこの薬を慎重に投与し、用量を調整し、状態を厳密に観察しなければなりません。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加、血中脂質及び血糖値の変化などの副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は医療スタッフと相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用すると副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与に際して胎児へのリスクを考慮し慎重に判断する必要があり、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。 過剰摂取時には重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた支持療法を受けます。 この薬を保管する際には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないように注意する必要があります。 この薬を服用している間は運転や危険な機械操作を行う際に眠気や注意力低下による事故のリスクがあるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 これにより薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶