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富马酸喹硫平 28.78mg
片剂 · 处方药
大山制药株式会社

品目基准编码 201802356 · 批准 2018.06.05 · 医保编码 678601010
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等),预防复发
本药用于治疗精神分裂症,且在急性治疗与双相障碍I型相关的躁狂发作及抑郁发作上也有效。此外,本药还能预防在躁狂、混合或抑郁发作中对药物有反应的患者的双相障碍复发。也就是说,用于治疗精神分裂症和双相障碍的各种症状和复发的预防。
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应逐步增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由有双相障碍治疗经验的医生开始。对于药物耐受性良好的患者,根据临床试验,剂量可最低减至200 mg。 (3) 双相障碍复发的预防: 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样,老年患者使用本品时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
本药的安全性和有效性在儿童及青少年中尚未确立。
本药在抗抑郁药使用中在儿童、青少年及年轻成人中可能增加自杀冲动和行为的风险,因此医生在给予使用前需要谨慎考虑。 而且,在服用本药期间可能会出现血糖升高,糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者需要定期检查血糖并仔细观察高血糖症状。 该药偶尔可能导致严重的肌肉僵硬、高烧、自主神经系统异常等神经安定剂恶性综合症,若出现症状应立即告知医务人员。 长期使用可能导致引起不自主运动的迟发性运动障碍,若出现异常症状应与医生咨询。 对于有痴呆的老年患者,死亡风险可能增加,因此不推荐将本药用于痴呆患者。 本药可能会导致血液中白细胞数急剧减少,需要注意感染症状,如中性粒细胞数降低则需停止使用。 有脑血管疾病风险的患者可能增加中风发生风险,因此需要谨慎使用。 因存在静脉血栓症风险,因此在使用前和使用期间需要评估血栓症风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始用药时可能会感到头晕和体位性低血压需加以注意。 可能出现严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等,若出现皮肤皮疹或发热应立即停止服用并寻求医生建议。 该药不应给予特定过敏患者、昏迷状态患者、中枢神经抑制剂使用患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者以及乳糖不耐症患者。 肝功能受损患者、心血管疾病、脑血管疾病、癫痫病史患者、高龄患者、自杀风险患者、怀孕或哺乳的女性在使用时应谨慎。 在服用本药期间,嗜睡、头晕、口干、体重增加、血液中脂质异常及锥体外症状等常见。若发生以上症状,应与医疗人员咨询。 服用时需要注意驾驶或操作机械等需要注意的活动,因嗜睡或头晕可能引发意外。 与其他中枢神经抑制剂或酒精联合使用时,效果可能会增强,因此在联合使用时应保持谨慎。 怀孕期间可能对胎儿有影响,出生后的新生儿可能出现戒断症状,因此在怀孕期间的使用需谨慎决定。 哺乳期间,可能会分泌到母乳中,因此建议避免哺乳。 过量服用时可能出现严重的嗜睡、低血压、心率异常等,没特别解毒剂,因此需立即在医疗机构接受适当的急救措施。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经系统恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,构音障碍,癫痫,下肢不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛,肌肉痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,血清肝酶增加,血液中肌酸磷酸酶增加,血小板减少,血清催乳素增加,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,昏迷,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,躁动,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神混乱,对抗情绪,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动延迟,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,嗜中性粒细胞减少,嗜酸性细胞增多症,贫血,血小板减少症,排痰困难,咳嗽增加,食欲减退,腹痛,腹胀,胃炎,胃肠疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高催乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,骨盆疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外伤害,耳朵疾病,味觉异常,青春痘,血栓栓塞症,自杀倾向,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性戒断现象,因急性戒断现象导致的恶心,呕吐,失眠,精神病症状复发,紧急非自愿运动障碍,胰腺炎,睡眠呼吸暂停综合症
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需保存在密闭容器内,避免暴露于空气或湿气中,并且在30度以下的凉爽地方保存。 这样储存可以保持药物效果,安全使用。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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大山制药株式会社

富马酸喹硫平 28.78mg
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永进制药(株)

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(株)韩国药品
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