クアフィン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでの追加的な有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量できることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性と有効性は小児及び青少年では確立されていません。

この薬は抗うつ薬に関連して小児、青少年及び若年成人における自殺衝動及び行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は投与前にこの点を慎重に考慮する必要があります。 また、この薬を服用している間に血糖が上昇する可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は定期的に血糖を検査し高血糖症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に重度の筋肉硬直、高熱、自律神経系の異常などの神経遮断薬悪性症候群が現れる場合があるため、症状が疑われる場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 長期間使用する場合には不随意の動きを引き起こす遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合は医師と相談する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症患者には使用が推奨されません。 この薬は血液中の白血球数が急激に減少することがあるため、感染症状に注意が必要であり、好中球数が低下する場合は投与を中止する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中発生のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、この薬を投与する前と投与中に血栓症のリスク因子を評価し予防策を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には初期投与時にめまい及び起立性低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など重度の皮膚異常反応が発生する可能性があるため、皮膚発疹や発熱が現れた場合は直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症の患者には投与しない必要があります。 肝機能が低下している患者や心血管疾患、脳血管疾患、けいれん疾患の既往がある患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊娠中または授乳中の女性は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間は眠気、めまい、口渇、体重増加、血液中の脂質異常、錐体外路症状などが一般的に現れる可能性があるため、症状が発生した場合は医療スタッフに相談する必要があります。 服用時に運転や機械操作など注意が必要な活動を行う場合は、眠気やめまいによる事故の危険があるため注意が必要です。 この薬と他の中枢神経抑制剤やアルコールを併用する場合は効果が強化される可能性があるため併用時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があり、出生後新生児に禁断症状が現れる可能性があるため妊娠中の使用は慎重に決定する必要があります。 授乳中にはこの薬が母乳中に分泌される可能性があるため授乳を避けることが推奨されます。 過量服用の場合には重度の眠気、低血圧、心拍異常などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関で適切な緊急対応を受ける必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、立ちくらみ、 hypertension、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、などの痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲の増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、血中クレアチンキナーゼの増加、血小板減少、血清プロラクチンの増加、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、物忘れ、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺企図、性格障害、躁病反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、うつ病反応、独り言、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調症、精神混乱、敵意、正座不可能、前進、筋肉強直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、好中球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少症、痰排出困難、咳の増加、食欲不振、腹痛、下痢、腹部膨満感、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射の損傷、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰投与、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、自殺傾向、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性禁断症状、急性禁断症状に伴う嘔気、嘔吐、不眠、精神病症状の再発、緊急の非自発的運動障害、膵炎、睡眠時無呼吸症候群

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

桃色の円形フィルムコート錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶