凯拉坦注射液100mg/mL(左乙拉西坦)

成人剂量

左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。 从口服改为静脉给药或从静脉改为口服时，无需滴定剂量，可直接转换；每日总剂量和给药次数应保持不变。 注射剂仅供静脉给药，且必须在给药前稀释。将剂量用100mL相容的稀释液稀释，静脉输注15分钟。 250mg：给药剂量2.5mL，稀释液用量100mL，输注时间15分钟，给药次数每日2次，每日总剂量500mg/日 500mg：给药剂量5mL，稀释液用量100mL，输注时间15分钟，给药次数每日2次，每日总剂量1000mg/日 1000mg：给药剂量10mL，稀释液用量100mL，输注时间15分钟，给药次数每日2次，每日总剂量2000mg/日 1500mg：给药剂量15mL，稀释液用量100mL，输注时间15分钟，给药次数每日2次，每日总剂量3000mg/日 左乙拉西坦静脉给药超过4天的经验尚无。 薄膜衣片和口服液经口给药，进食与否均可，并以足量水送服。 每日剂量分为2次等量给药。 单药治疗，成人及16岁以上青少年：初始剂量为250mg，每日2次；2周后增至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗，部分性发作，成人（18岁以上）及青少年（16岁以上）：本品以500mg，每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗，儿童患者肌阵挛发作（16岁以上）：本品以500mg，每日2次开始给药。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐每日剂量3,000mg。尚未研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 辅助治疗，原发性全身强直-阵挛发作（16岁以上），成人（18岁以上）及青少年（16岁以上）：本品以每日1,000mg[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。尚未充分研究低于每日3,000mg剂量的有效性。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。 肾功能损害成人患者，正常，> 80 mL/min/1.73m2：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者，轻度，50-79 mL/min/1.73m2：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者，中度，30-49 mL/min/1.73m2：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者，重度，< 30 mL/min/1.73m2：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者，终末期肾病透析患者(1)，-：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能损害。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量降低50%。 老年患者（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童剂量

ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者，正常，> 80 ml/min/1.73m2：10-30mg/kg每日2次 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者，轻度，50-79 ml/min/1.73m2：10-20mg/kg每日2次 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者，中度，30-49 ml/min/1.73m2：5-15mg/kg每日2次 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者，重度，< 30 ml/min/1.73m2：5-10 mg/kg每日2次 肾功能损害的儿童及体重不足50kg的青少年患者，终末期肾病透析患者，--：10-20mg/kg每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15mg/kg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10mg/kg。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。 片剂不适用于4岁以下儿童；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于安全性和有效性资料不足，不建议口服制剂用于1个月以下婴儿。

本药物用于控制癫痫患者的发作。 在服用期间，患者或监护人须仔细观察自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。 该药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，特别是在开始的4周内症状频繁出现。 如 abruptly 停止用药，可能会加重发作，因此剂量应逐渐减少。 有过敏史的患者，不得使用本药。 可能出现精神病反应，例如攻击性、烦躁、不安、抑郁、自杀念头等，出现症状应立即咨询医生。 肾功能下降的患者可能需要剂量调整，严重肝功能损害的患者在使用前应进行肾功能检测。 本药可能导致血细胞数量减少，因此在发热或感染症状出现时，应进行血液检查。 有心脏病或心电图QT间期延长的患者应谨慎使用。 怀孕或计划怀孕的女性，应与医生充分讨论本药物的使用，并在哺乳期间注意药物通过母乳传递可能导致婴儿副作用，因此应考虑停药或停止哺乳。 在儿童或老年人中使用时，应仔细评估安全性和有效性，特别是儿童应自1个月以上开始使用液体剂型，且不建议在16岁以下使用注射剂。 在驾驶或机械操作等需要集中注意力的活动中，可能出现嗜睡或疲劳，因此需要特别注意。 过量服用可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸抑制等症状，应立即进行急救。 本药与其他癫痫治疗药物或口服避孕药合用时药物相互作用较少，但在与特定药物一起使用时需仔细监测血清浓度变化。 储存时应放在儿童接触不到的地方，注射液应为一次性使用，剩余部分应丢弃，若出现变色或异物应避免使用。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 行为学障碍

本药物应放在密封容器中，防止空气或湿气入内，最好储存于1度至30度的室温下。 如此储存可保持药物效果的长久。

外观

透明无色液体的玻璃瓶注射剂

包装单位

5mL/瓶X10, 10mL/瓶X10