保宁他米胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉剂服用。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦，每日1次，每次75 mg，连续10日。应在接触感染者后2日内开始用药。 流感流行期间，预防的推荐剂量为每日1次，每次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周一次透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 1岁至12岁儿童（治疗）：体重≤15 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁至12岁儿童（治疗）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 1岁至12岁儿童（治疗）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 1岁至12岁儿童（治疗）：体重>40 kg — 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：2周龄至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 2周龄至不足1岁婴儿：体重3 kg — 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重4 kg — 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重5 kg — 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重6 kg — 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重7 kg — 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重8 kg — 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重9 kg — 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：体重10 kg — 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁至12岁儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次，连续10日。 1岁至12岁儿童（预防）：体重≤15 kg — 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 1岁至12岁儿童（预防）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 1岁至12岁儿童（预防）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 1岁至12岁儿童（预防）：体重>40 kg — 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药是用于流行性感冒感染的治疗和预防的药物。 本药无法替代流行性感冒疫苗，必须与疫苗接种一起使用。 本药只对流行性感冒A和B病毒的疗效已被证实，其他感染的安全性和效果未被确认。 特别是在儿童和青少年中，服用本药后可能会出现罕见的异常行为或精神神经系统异常，因此在服用期间，监护人需仔细观察。 肾功能不全患者或透析患者需要调整剂量，末期肾功能不全患者不推荐使用。 本药可能会出现恶心、呕吐、头痛等副作用，但大多数是暂时的。 罕见情况下可能出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统异常、出血性结肠炎等严重副作用，若出现异常症状应立即咨询医务人员。 孕期或哺乳期仅在治疗利益大于风险时使用，儿童建议从1岁以上使用。 老年人无需调整剂量，但需根据身体功能下降进行仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物合用时需谨慎。 服用本药时应存放在儿童无法触及的地方，确保按时服用，若漏服，应尽早服用，但若在下次服用时间的2小时内，应跳过此次服用。 驾驶汽车或操作机械时并未报告特别的影响，但流行性感冒本身可能会降低这些能力，因此需注意。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻水，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜症候群，毒性表皮坏死症，急性肾功能衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部胀满，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，刺痛感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GTP升高，ALP升高，血尿，蛋白尿，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气。保存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可确保药物的效果和安全性得以很好的保持。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP