ボリョンタミカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、各透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量はない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と密接な接触があった場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触から2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量はない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児（治療）：体重 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児（治療）：体重 > 40 kg — 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 2週以上1歳未満の小児：体重3 kg — 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重4 kg — 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重5 kg — 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重6 kg — 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重7 kg — 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重8 kg — 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重9 kg — 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：体重10 kg — 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：体重 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）：体重15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）：体重23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 1歳以上12歳以下の小児（予防）：体重 > 40 kg — 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ感染の治療および予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザワクチンを代替することはできず、予防接種と併用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年においてこの薬を服用後、稀に異常行動や神経精神系の異常が現れることがあるため、服用中は保護者が注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下している患者や透析患者は用量調節が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 この薬は吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が発生する可能性が高いですが、ほとんどが一時的です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系異常、出血性大腸炎などの重篤な副作用が現れることがあるため、異常症状があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきであり、小児は1歳以上からの使用が推奨されます。 高齢者は用量調節が不要ですが、身体機能の低下に応じて注意深い観察が必要です。 この薬は他の薬との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬と併用する際には注意が必要です。 この薬を服用する際は、子供の手が届かないところに保管し、服用時間を守り、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間から2時間以内であれば、服用を飛ばすべきです。 自動車運転や機械操作に対して特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体がこれらの能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部および下部が灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP