药品信息
快奇片100毫克(富马酸喹硫平)

快奇片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
ユニメイド制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801807 · 批准 2018.04.27 · 医保编码 649507600

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,第1日给予50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童和青少年:本药的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
ユニメイド制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症
  • 双相障碍
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症和双相障碍的各种症状。特别是对与双相障碍I型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。此外,它有助于防止已对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的双相障碍复发。该药物有助于控制症状并维持患者的稳定状态。因此,在精神分裂症和双相障碍的治疗中被广泛使用。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,第1日给予50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童和青少年:本药的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加儿童、青少年及年轻成人因重度抑郁症或精神疾病导致自杀冲动和行为的风险,因此医生在给药前应仔细评估其必要性和风险。 在服用本药期间,血糖可能升高,并可能发生与糖尿病或高血糖相关的严重并发症,因此糖尿病患者或有风险因素的患者应定期检查血糖并观察症状。 可能出现一种罕见的严重副作用——神经性恶性综合征,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等,应立即停止用药并接受治疗。 长期使用可能出现迟发性运动障碍等不随意运动的障碍,如出现异常症状应考虑调整剂量或终止用药。 对老年有痴呆的患者,使用本药可能增加死亡风险,因此应避免给药。 可能出现严重血液异常反应,如粒细胞缺乏症和无粒细胞症,因此应定期检查白细胞数量,如出现感染症状应立即咨询医生。 对有脑血管疾病风险的患者,可能增加中风发生率,因此应谨慎用药。 可能存在静脉血栓形成的风险,因此有血栓风险因素的患者应确认情况并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时可能发生体位性低血压,因此应仔细观察症状。 可能出现严重的皮肤不良反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、DRESS综合征等,若出现皮疹、发热等症状,应立即停止用药并咨询医生。 本药不应在特定过敏患者、昏迷患者、中枢神经抑制剂使用者、肾上腺素使用者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者中使用。 肝功能障碍患者可能血中浓度增加,应从低剂量开始并仔细观察状态后再增量。 孕妇或哺乳期妇女可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此只在必要时给药,哺乳期间应避免哺乳。 本药有嗜睡、眩晕等中枢神经系统不良反应,驾驶或操作机器时需谨慎。 药物过量时没有特效解毒剂,因此需立即进行医疗处理和积极照顾。 在用药期间可能出现体重增加、血脂异常、血糖升高等代谢异常,因此定期健康状态检查非常重要。 停药时不要突然停止,而应逐步减少剂量,以防止急性戒断症状或症状加重。

副作用

困倦,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加, hemoglobin减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,癫痫,腿部不安综合征,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,直立性低血压,高血压,白细胞减少症,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持久勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,血清三酰甘油水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,hemoglobin减少,血清肝酶增加,中性粒细胞计数减少,嗜酸细胞增加,高血糖水平,血糖增加,血清泌乳素增加,血小板减少,血清肌酸磷酸酶增加,粒细胞缺乏症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,滑囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,迷惑,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗感,无法坐直,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌肉张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,粒细胞减少,贫血,血小板减少症,排痰困难,咳嗽增加,食欲减退,腹痛,腹泻,胃炎,胃肠疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,CK增加,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,滑囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,痤疮

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或水分进入。此外,建议在低于30度的阴凉处保存。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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