クワイチ錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者個々の臨床反応および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者個々の臨床反応および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断のもとで開始すること。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験の結果から、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 ：クエチアピン経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児及び青少年: この薬の安全性及び有効性は確立されていません。

この薬は重度のうつ病や精神的疾患のある子供、青少年、若年成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は投与前に必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用している間に血糖値が上昇し、糖尿病または高血糖に関連する重篤な合併症が発生する可能性があるため、糖尿病患者またはリスク因子を持つ患者は血糖値を定期的に検査し、症状を観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があり、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが起こった場合は、直ちに薬の服用を中止し治療を受ける必要があります。 長期使用によって遅発性ジストニアという不随意運動障害が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は用量調整や投薬中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬を投与しないことが推奨されます。 好中球減少症や無顆粒球症などの重篤な血液異常反応が現れる可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状があればすぐに医師に相談する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者に対しては脳卒中の発生可能性があるため、注意して投与する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子がある患者は確認と予防措置を講じる必要があります。 心血管系疾患や低血圧のある患者は、この薬服用時に起立性低血圧が起こる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症患者には投与しないこと。 肝障害のある患者には血中濃度が上昇する可能性があるため、低用量で開始し、状態を注意深く観察した上で増量する必要があります。 妊婦や授乳婦は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ投与し、授乳中は授乳を避けることが推奨されます。 この薬は眠気、めまいなどの中枢神経系の副作用があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 薬物過剰投与時には特別な解毒剤がないため、即時の医療措置と集中管理が必要です。 この薬を服用している間に体重増加、血中脂質異常、血糖上昇などの代謝異常が発生する可能性があるため、定期的な健康状態のチェックが重要です。 投与中止時には急に中止せず、徐々に減量して急性禁断症状や症状の悪化を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶