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氟康唑 50mg
硬胶囊 · 处方药
(株)西興

品目基准编码 201801767 · 批准 2018.04.25 · 医保编码 679600930
治疗真菌感染(念珠菌病、隐球菌病、癣等),预防复发和感染
本药物用于多种真菌感染的治疗。用于急性或复发性阴道念珠菌感染的治疗,对免疫功能正常和免疫抑制患者的口咽、食道、呼吸道、皮肤粘膜等多部位的念珠菌感染均有效。同时用于念珠菌血症等全身性侵袭性念珠菌感染的治疗。可以用于艾滋病患者或器官移植患者等免疫功能低下者的隐球菌病的治疗和复发预防。在细胞毒性化疗和放疗后的中性粒细胞减少症引起的真菌感染预防中也非常重要。此外,常用于手足甲真菌病、脚气、体癣等多种皮肤真菌感染的治疗。这样能有效帮助治疗和预防广泛的真菌感染。
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 口咽念珠菌病:通常本药50mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿引起的口腔疼痛):通常本药50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本药50 mg,每日1次,连续14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增至100 mg,每日1次。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本药首日单次给予400mg,次日起每日1次给予200mg;根据患者反应可增至400mg,每日1次。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本药首日单次给予400mg,次日起每日1次给予200 ~ 400mg。疗程根据临床及真菌学反应决定,通常至少给药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本药200 mg每日1次,无限期给药。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:根据患者发生真菌感染的风险程度,本药应给予50-400 mg,每日1次。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,即骨髓移植患者等预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长者,推荐400 mg,每日1次。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后仍应继续给予400 mg,持续1周。 甲癣:每周给予150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲约需6-12个月;生长速度因人及年龄而异。长期治疗成功后,有时手指甲、脚趾甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本药50 mg每日1次或150 mg每周1次,连续2-4周。但足癣根据病程可能需要治疗6周。 花斑癣:50mg每日1次,连续2-4周。 肾功能正常的老年人通常给予成人常用剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 肾功能损害患者:本药主要以原形经尿液排泄。单次给药时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常用剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 血液透析患者应在每次血液透析后给予常用剂量的100%;未透析日应根据肌酐清除率减量给药。
根据成人剂量计算儿童剂量时,通常适用以下标准,最大不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立出生6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:本药首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,应至少治疗2周。 食管念珠菌病:本药首日按体重每kg给予6 mg,次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应可增至按体重每kg 12 mg,每日1次。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本药首日按体重每kg给予12 mg,次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应可增至按体重每kg 12 mg,每日1次。脑脊液培养结果转阴后继续治疗10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,按体重每kg给予6mg,每日1次。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照成人肾功能损害患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10mg的剂量时,为准确控制剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。
本药物不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药或类似类药物的患者、妊娠中或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免使用本药物。 此外,正在服用其他特定药物的患者,在与本药物合用时可能会发生严重副作用,因此需要特别注意。例如,避免与可能影响心律的药物或特定抗生素、抗组胺药等一同使用。 本药物含有乳糖,因此不能用于具有乳糖消化不良遗传疾病的患者。 肾功能或肝功能有问题的患者、心脏病患者或电解质失衡者在使用本药物时应格外小心,必要时需要检查和调整剂量。 本药物通常耐受良好,但偶尔可能会导致血液、肝脏、肾脏功能异常,以及皮疹或过敏反应,报告的症状包括头痛、消化不良、恶心等,如有异常症状发生应立即告知医务人员。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药物,育龄女性在服用期间及随后的适当时间内需采用有效的避孕措施。 小孩,特别是6个月以下的婴儿,尚未建立安全性,因此仅在必要时使用。 服用期间要注意驾驶或操作机械时可能会引起头晕或发作。 若过量服用,可能出现幻觉或异常行为,应立即就医并接受适当治疗,如有必要可通过血液透析清除本药物。
无颗粒性白细胞增多症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头昏,尖端扭转型室性心动过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT增高,AST增高,血中碱性磷酸酶增高,胆汁淤积,黄疸,胆红素增高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,中毒性表皮坏死松解,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性泛发性脓疱性皮肤病,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,倦怠,虚弱,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应保存在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气。最佳储存温度为1度至30度之间的室温。
上部天蓝色、下部白色的硬胶囊内装有白色粉末
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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